Cathflo Activase pediatrisk studie

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till studieinträde:

• Mindre än 17 år
• Kliniskt stabil
• Tilltäppning av CVAD (inklusive katetrar med ventiler, flera lumen, navelkatetrar och implanterade portar)
• För försökspersoner som vägde >= 10 kg, oförmåga att dra ut 3 ml blod från CVAD
• För försökspersoner som vägde < 10 kg, oförmåga att dra ut 1 ml blod från CVAD
• Förmåga att infundera vätskor i den volym som krävs för att ingjuta Cathflo Activase i CVAD
• Skriftligt informerat samtycke och samtycke (om så är lämpligt) tillhandahållet av förälder eller vårdnadshavare och efterlevnad av studiebedömningar under hela studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

• Förmåga att ta ut blod efter omplacering av patienten
• CVAD-insättning < 48 timmar före inskrivning
• Utvald studiekateter implanterad specifikt för hemodialys
• Bevis på mekanisk, icke-trombotisk ocklusion av CVAD (t.ex. veck i CVAD eller sutur som sammandrager katetern)
• Tidigare registrering i denna studie
• Användning av fibrinolytiskt medel (t.ex. alteplas, reteplase, tenecteplase, urokinas, streptokinas) inom 24 timmar efter inskrivning
• Vid hög risk för blödningshändelser, emboliska komplikationer (d.v.s. nyligen genomförd lungemboli, djup ventrombos, endarterektomi, kliniskt signifikant höger-till-vänster-shunt) enligt utredaren eller med känt tillstånd för vilket blödning utgjorde en betydande fara
• Känd överkänslighet mot alteplas eller någon komponent i formuleringen