- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283602
Munhälsa hos barn och ungdomar med fetma och normalvikt
Erosivt tandslitage, karieserfarenhet och tandlossning hos barn och ungdomar med fetma och normalvikt
Vi syftade till att jämföra munhälsostatus (dmft/DMFT-index, IDCAS-II, BEWE, plackindex, gingivalindex, sonderingsdjup) mellan normalviktiga (NW) och överviktiga (OW) barn/ungdomar.
82 deltagare i åldern 6-16 år avslutades i denna tvärsnittsstudie. Barnen/ungdomarna klassificerades enligt body mass index (BMI): NW (n=41) och OW (n=41). Karieserfarenhet bedömdes av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), röta, saknade, fyllning av tänder (dmft) för de primära tänderna och (DMFT) för de permanenta tänderna, erosivt tandslitage med hjälp av Basic Erosive Wear Examination (BEWE) ), Plackindex (PI) och Gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: 6-16 år fetma barn och ungdomar
- 6-16 år friska barn och ungdomar
Exklusions kriterier:
- Infektion,
- diabetes, leukemi, astma, bronkit, kognitiv neuromotorisk störning, hormonell sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Patient som söker till vår klinik för rutinmässig pediatrisk behandling för de som ingår i studien
|
tandläkarna undersökte de torkade tänderna med en sond och monterade spegeln i en tandvårdsenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultaten av DMFT, plack och gingival indies
Tidsram: 12 månader
|
Resultaten av studien indikerar att individer med fetma tenderar att uppvisa signifikant högre poäng för DMFT, plack och gingivalindex jämfört med de med normalvikt t signifikant högre poäng för DMFT, plack och gingivalindex jämfört med de med normalvikt. (p<0,05)
|
12 månader
|
|
resultaten av dmft, BEWE, ICDAS-II, sonderingsavd
Tidsram: upp till 12 månader
|
Ingen signifikant skillnad observerades beträffande dmft och andra faktorer (p>0,05)
|
upp till 12 månader
|
|
Jämförelse av demografiska attribut mellan fetma och normalvikt
Tidsram: 12 månader
|
Signifikanta skillnader identifierades mellan patienter med normalvikt och de som var överviktiga, särskilt i BMI, inkomst och tandborstning.
Överviktiga patienter uppvisade avsevärt högre BMI-poäng jämfört med de med normalvikt (p<0,001). Body mass index (BMI; kg/m2) beräknades av barnläkaren med hjälp av patienternas längd (meter) och vikt (kilogram).
BMI 5-85:e percentilen normalvikt enligt kön och ålder; BMI 85-95 percentil övervikt; De på 95:e percentilen och över ansågs vara feta
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biokemiska parametrar för överviktiga individer
Tidsram: 11 månader
|
Prokalcitonin uppvisade signifikant negativ korrelation mellan DMFT och ICDAS-II (p<0,05).
|
11 månader
|
|
andra biokemiska parametrar hos överviktiga individer
Tidsram: upp till 11 månader
|
Ingen signifikant korrelation hittades mellan biomarkörerna och andra undersökta faktorer (p>0,05)
|
upp till 11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .