- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06283602
Salute orale nei bambini e negli adolescenti con obesità e peso normale
Usura erosiva dei denti, esperienza di carie e salute parodontale nei bambini e negli adolescenti con obesità e peso normale
Abbiamo mirato a confrontare lo stato di salute orale (indice dmft/DMFT, IDCAS-II, BEWE, indice di placca, indice gengivale, profondità di sondaggio) tra bambini/adolescenti normopeso (NW) e obesi (OW).
Hanno concluso questo studio trasversale 82 partecipanti di età compresa tra 6 e 16 anni. I bambini/adolescenti sono stati classificati in base all'indice di massa corporea (BMI): NW (n=41) e OW (n=41). L'esperienza della carie è stata valutata dal sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS-II), carie, denti mancanti, otturazione (dmft) per i denti decidui e (DMFT) per i denti permanenti, usura erosiva dei denti utilizzando Basic Erosive Wear Examination (BEWE) ), Indice di placca (PI) e Indice gengivale (GI), Profondità di sondaggio (PD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: bambini e adolescenti obesi di età compresa tra 6 e 16 anni
- Bambini e adolescenti sani di età compresa tra 6 e 16 anni
Criteri di esclusione:
- Infezione,
- diabete, leucemia, asma, bronchite, disturbo neuromotorio cognitivo, malattia ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Università Kahramanmaraş Sütçü İmam
Paziente che si rivolge alla nostra clinica per il trattamento pediatrico di routine per i soggetti inclusi nello studio
|
i dentisti esaminarono i denti essiccati con una sonda e montarono uno specchio nel riunito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
i risultati di DMFT, placca e indie gengivali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I risultati dello studio indicano che gli individui con obesità tendono a mostrare punteggi significativamente più alti per DMFT, placca e indice gengivale rispetto a quelli con peso normale t punteggi significativamente più alti per DMFT, placca e indice gengivale rispetto a quelli con peso normale (p<0,05)
|
12 mesi
|
i risultati di dmft, BEWE, ICDAS-II, sondaggio dept
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Non è stata osservata alcuna differenza significativa riguardo al dmft e ad altri fattori (p>0,05)
|
fino a 12 mesi
|
Confronto degli attributi demografici tra pesi obesi e normali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sono state identificate disparità significative tra i pazienti con peso normale e quelli obesi, in particolare nel BMI, nel reddito e nelle abitudini di lavarsi i denti.
I pazienti obesi hanno mostrato punteggi BMI considerevolmente più alti rispetto a quelli con peso normale (p <0,001). L'indice di massa corporea (BMI; kg/m2) è stato calcolato dal pediatra utilizzando l'altezza (metri) e il peso (chilogrammi) dei pazienti.
BMI 5-85esimo percentile del peso normale in base al sesso e all'età; BMI 85-95 percentile sovrappeso; Quelli al 95° percentile e oltre erano considerati obesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
parametri biochimici degli individui obesi
Lasso di tempo: 11 mesi
|
La procalcitonina ha mostrato una correlazione significativamente negativa tra DMFT e ICDAS-II (p<0,05).
|
11 mesi
|
altri parametri biochimici degli individui obesi
Lasso di tempo: fino a 11 mesi
|
Non è stata trovata alcuna correlazione significativa tra i biomarcatori e gli altri fattori indagati (p>0,05)
|
fino a 11 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su stato di salute orale
-
Medical University of GdanskNon ancora reclutamentoTumore gastrico | Cancro colorettale
-
CelgeneCompletatoSindromi mielodisplastiche | Mieloma multiplo | Leucemia mieloide acuta | Leucemia, linfocitica, cronicaSpagna
-
Procter and GambleCompletatoGengivite | GravidanzaStati Uniti
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityCompletatoObesità | Comportamento alimentareStati Uniti
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSReclutamentoAdenocarcinoma colorettaleItalia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaCompletatoCommozione cerebrale | Ferita alla testaStati Uniti
-
University of FloridaCompletato
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer | DisfagiaStati Uniti
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoNascita prematura | Comportamento alimentare | Comportamento di suzioneTacchino
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Completato