- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06283602
Száj egészsége elhízott és normál súlyú gyermekek és serdülők számára
Eróziós fogkopás, fogszuvasodás és a fogágy egészsége elhízott és normál súlyú gyermekeknél és serdülőknél
Célunk volt összehasonlítani a szájüreg állapotát (dmft/DMFT index, IDCAS-II, BEWE, plakk index, ínyindex, szondázási mélység) normál súlyú (NW) és elhízott (OW) gyermekek/serdülők között.
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 82, 6-16 éves résztvevőt vontak be. A gyermekeket/serdülőket a testtömeg-index (BMI) szerint osztályoztuk: NW (n=41) és OW (n=41). A fogszuvasodás tapasztalatait a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), a szuvasodás, hiányzó, tömőfogak (dmft) az elsődleges fogak és (DMFT) a maradandó fogak, az eróziós fogkopás, az alapvető eróziós kopásvizsgálat (BEWE) segítségével értékelték. ), Plaque Index (PI) és Gingival Index (GI), Probing Depth (PD).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 6-16 éves elhízott gyermekek és serdülők
- 6-16 éves egészséges gyermekek és serdülők
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés,
- cukorbetegség, leukémia, asztma, hörghurut, kognitív neuromotoros zavar, hormonális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Kahramanmaraş Sütçü İmam Egyetem
Beteg, aki klinikánkon jelentkezik rutin gyermekgyógyászati kezelésre a vizsgálatba bevont betegek miatt
|
a fogorvosok a kiszáradt fogakat szondával és tükrös felszereléssel vizsgálták meg egy fogászati egységben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a DMFT, a plakk és a fogíny indie eredményeit
Időkeret: 12 hónap
|
A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az elhízott egyének általában szignifikánsan magasabb pontszámot mutatnak a DMFT, plakk és ínyindex tekintetében, mint a normál testsúlyúaké, t szignifikánsan magasabb pontszámot értek el a DMFT, plakk és ínyindex tekintetében, mint a normál testsúlyúaké. (p<0,05)
|
12 hónap
|
a dmft, BEWE, ICDAS-II, szondázási osztály eredményei
Időkeret: 12 hónapig
|
Nem volt szignifikáns különbség a dmft és más tényezők tekintetében (p>0,05)
|
12 hónapig
|
Az elhízott és a normál testsúly demográfiai jellemzőinek összehasonlítása
Időkeret: 12 hónap
|
Szignifikáns különbségeket állapítottak meg a normál súlyú és az elhízott betegek között, különösen a BMI, a jövedelem és a fogmosási szokások tekintetében.
Az elhízott betegek BMI-értékei lényegesen magasabbak voltak a normál testsúlyúakhoz képest (p<0,001). A testtömeg-indexet (BMI-k; kg/m2) a gyermekorvos a betegek magassága (méter) és súlya (kilogramm) alapján számította ki.
BMI 5-85. percentilis normál testsúly nem és életkor szerint; BMI 85-95 százalékos túlsúly; A 95. percentilisnél és a felettieket elhízottnak tekintették
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
elhízott egyének biokémiai paraméterei
Időkeret: 11 hónap
|
A prokalcitonin szignifikánsan negatív korrelációt mutatott a DMFT és az ICDAS-II között (p<0,05).
|
11 hónap
|
az elhízott egyének egyéb biokémiai paraméterei
Időkeret: legfeljebb 11 hónapig
|
Nem találtunk szignifikáns összefüggést a biomarkerek és más vizsgált tényezők között (p>0,05)
|
legfeljebb 11 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
AmgenBefejezve
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a száj egészségi állapota
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
CelgeneBefejezveMielodiszpláziás szindrómák | Myeloma multiplex | Akut myeloid leukémia | Leukémia, limfocitás, krónikusSpanyolország
-
Medical University of GdanskMég nincs toborzás
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaBefejezve
-
Mahidol UniversityITI FoundationBefejezveÉletminőség | Posztoperatív fájdalom | Fogászati szorongás | Fogbeültetés | Szájhigiénia | A beteg kimenetelének értékelése | Számítógéppel segített sebészetThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCukorbetegség | HallásproblémákFranciaország
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; Isansys Lifecare LTDIsmeretlenVérmérgezés | Rák | Neutropenia, lázasEgyesült Királyság
-
Procter and GambleBefejezveFogínygyulladás | TerhességEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntTáplálkozási zavarok | Frail időskori szindróma | Kognitív Tünet | Húgyhólyag betegségSvájc
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... és más munkatársakToborzásColorectalis rák | Tüdőrák | Hematológiai rák | AUTÓS T-sejt terápiaEgyesült Királyság