- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283602
Mondgezondheid bij kinderen en adolescenten met obesitas en een normaal gewicht
Erosieve tandslijtage, cariëservaring en parodontale gezondheid bij kinderen en adolescenten met obesitas en een normaal gewicht
Ons doel was om de mondgezondheidsstatus (dmft/DMFT-index, IDCAS-II, BEWE, plaque-index, gingivale index, sonderende diepte) te vergelijken tussen kinderen/adolescenten met een normaal gewicht (NW) en zwaarlijvige (OW) kinderen/adolescenten.
In dit cross-sectionele onderzoek werden 82 deelnemers in de leeftijd van 6-16 jaar geconcludeerd. De kinderen/adolescenten werden geclassificeerd volgens de body mass index (BMI): NW (n=41) en OW (n=41). Ervaring met cariës werd beoordeeld door het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), verval, ontbrekende, vullende tanden (dmft) voor de melktanden en (DMFT) voor de blijvende tanden, erosieve tandslijtage met behulp van Basic Erosive Wear Examination (BEWE ), Plaque Index (PI) en Gingivale Index (GI), Probing Depth (PD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 6-16 jaar zwaarlijvige kinderen en adolescenten
- 6-16 jaar gezonde kinderen en adolescenten
Uitsluitingscriteria:
- Infectie,
- diabetes, leukemie, astma, bronchitis, cognitieve neuromotorische stoornis, hormonale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kahramanmaraş Sütçü İmam Universiteit
Patiënt die zich bij onze kliniek aanmeldt voor een routinematige pediatrische behandeling voor degenen die in het onderzoek zijn opgenomen
|
De tandartsen onderzochten de gedroogde tanden met een sonde en een gemonteerde spiegel in een tandheelkundige unit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de resultaten van DMFT, tandplak en gingivale indies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De resultaten van het onderzoek geven aan dat personen met obesitas de neiging hebben significant hogere scores te vertonen voor DMFT, plaque en gingivale index in vergelijking met mensen met een normaal gewicht. significant hogere scores voor DMFT, plaque en gingivale index vergeleken met mensen met een normaal gewicht (p<0,05)
|
12 maanden
|
|
de resultaten van dmft, BEWE, ICDAS-II, indringende afd
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Er werd geen significant verschil waargenomen met betrekking tot dmft en andere factoren (p>0,05)
|
tot 12 maanden
|
|
Vergelijking van demografische kenmerken tussen zwaarlijvige en normale gewichten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Er werden aanzienlijke verschillen vastgesteld tussen patiënten met een normaal gewicht en patiënten met obesitas, vooral wat betreft BMI, inkomen en tandenpoetsgewoonten.
Zwaarlijvige patiënten vertoonden aanzienlijk hogere BMI-scores in vergelijking met patiënten met een normaal gewicht (p<0,001). De body mass index (BMI's; kg/m2) werd door de kinderarts berekend op basis van de lengte (meter) en het gewicht (kilogram) van de patiënt.
BMI 5-85e percentiel normaal gewicht volgens geslacht en leeftijd; BMI 85-95 percentiel overgewicht; Degenen op het 95e percentiel en hoger werden als zwaarlijvig beschouwd
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
biochemische parameters van zwaarlijvige personen
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Procalcitonine vertoonde een significant negatieve correlatie tussen DMFT en ICDAS-II (p<0,05).
|
11 maanden
|
|
andere biochemische parameters van zwaarlijvige individuen
Tijdsspanne: tot 11 maanden
|
Er werd geen significante correlatie gevonden tussen de biomarkers en andere onderzochte factoren (p>0,05)
|
tot 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mondgezondheidsstatus
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDVoltooidOntwikkelingsstoornis
-
Baskent UniversityVoltooidParodontitis, volwassen
-
Mahidol UniversityITI FoundationVoltooidKwaliteit van het leven | Postoperatieve pijn | Tandheelkundige angst | Tandheelkundige implantatie | Orale gezondheid | Beoordeling van patiëntuitkomsten | Computerondersteunde chirurgieThailand
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBeëindigdColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Medical University of WarsawNog niet aan het wervenEi Allergie | Voedselallergie | Kip Ei AllergiePolen
-
Procter and GambleVoltooidGingivitis | ZwangerschapVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingAtopische dermatitis | Voedsel allergieThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Consortia for Food Allergy Research (CoFAR)Nog niet aan het werven