- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283602
Munnhelse hos barn og unge med fedme og normal vekt
Erosiv tannslitasje, karieserfaring og periodontal helse hos barn og ungdom med fedme og normal vekt
Vi hadde som mål å sammenligne oral helsestatus (dmft/DMFT-indeks, IDCAS-II, BEWE, plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde) mellom normalvektige (NW) og overvektige (OW) barn/ungdom.
82 deltakere i alderen 6-16 år ble konkludert i denne tverrsnittsstudien. Barna/ungdommene ble klassifisert etter kroppsmasseindeks (BMI): NW (n=41) og OW (n=41). Karieserfaring ble vurdert av International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), forråtnelse, manglende, fylling av tenner (dmft) for primærtennene og (DMFT) for de permanente tennene, erosiv tannslitasje ved bruk av Basic Erosive Wear Examination (BEWE) ), Plakkindeks (PI) og Gingivalindeks (GI), Probing Depth (PD).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 6-16 år fedme barn og unge
- 6-16 år friske barn og unge
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon,
- diabetes, leukemi, astma, bronkitt, kognitiv nevromotorisk lidelse, hormonell sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kahramanmaraş Sütçü İmam universitet
Pasient som søker til vår klinikk for rutinemessig pediatrisk behandling for de som er inkludert i studien
|
tannlegene undersøkte de tørkede tennene med en sonde og monterte speil i en tannlegeenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
resultatene av DMFT, plakk og gingivalindies
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatene av studien indikerer at individer med fedme har en tendens til å vise signifikant høyere skåre for DMFT, plakk og gingivalindeks sammenlignet med de med normal vekt t signifikant høyere skåre for DMFT, plakk og gingivalindeks sammenlignet med de med normal vekt (p<0,05)
|
12 måneder
|
resultatene av dmft, BEWE, ICDAS-II, sonderingsavd
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
Ingen signifikant forskjell ble observert angående dmft og andre faktorer (p>0,05)
|
opptil 12 måneder
|
Sammenligning av demografiske attributter mellom overvektige og normalvekter
Tidsramme: 12 måneder
|
Betydelige forskjeller ble identifisert mellom pasienter med normal vekt og de som var overvektige, spesielt i BMI, inntekt og tannpussevaner.
Overvektige pasienter viste betydelig høyere BMI-score sammenlignet med de med normal vekt (p<0,001). Kroppsmasseindeks (BMI; kg/m2) ble beregnet av barnelegen ved å bruke pasientenes høyde (meter) og vekt (kilogram).
BMI 5-85. persentil normalvekt i henhold til kjønn og alder; BMI 85- 95 persentil overvekt; De på 95. persentil og over ble ansett som overvektige
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
biokjemiske parametere for overvektige individer
Tidsramme: 11 måneder
|
Procalcitonin viste signifikant negativ korrelasjon mellom DMFT og ICDAS-II (p<0,05).
|
11 måneder
|
andre biokjemiske parametere for overvektige individer
Tidsramme: opptil 11 måneder
|
Det ble ikke funnet noen signifikant korrelasjon mellom biomarkørene og andre undersøkte faktorer (p>0,05)
|
opptil 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på oral helsestatus
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåOrofaryngeal dysfagi
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbeidspartnereRekrutteringMunnhelse | Munnhelseassosiert livskvalitetTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationFullført
-
Medical University of GdanskHar ikke rekruttert ennåMagekreft | Tykktarmskreft
-
Baskent UniversityFullførtPeriodontitt, voksen
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityFullført
-
University of Colorado, DenverDelta Dental FoundationFullført