- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283602
Здоровье полости рта у детей и подростков с ожирением и нормальным весом
Эрозивная стираемость зубов, опыт кариеса и здоровье пародонта у детей и подростков с ожирением и нормальным весом
Мы стремились сравнить состояние здоровья полости рта (индекс dmft/DMFT, IDCAS-II, BEWE, индекс зубного налета, индекс десен, глубину зондирования) у детей/подростков с нормальным весом (NW) и ожирением (OW).
В этом поперечном исследовании приняли участие 82 участника в возрасте от 6 до 16 лет. Дети/подростки были классифицированы по индексу массы тела (ИМТ): NW (n=41) и OW (n=41). Наличие кариеса оценивалось с помощью Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS-II), кариеса, отсутствия и пломбирования зубов (dmft) для молочных зубов и (DMFT) для постоянных зубов, эрозивного износа зубов с использованием базового обследования эрозивного износа (BEWE). ), Индекс зубного налета (PI) и Десневой индекс (GI), Глубина зондирования (PD).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: дети и подростки с ожирением в возрасте 6–16 лет.
- Здоровые дети и подростки 6-16 лет.
Критерий исключения:
- Инфекционное заболевание,
- диабет, лейкемия, астма, бронхит, когнитивные нейромоторные расстройства, гормональные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Университет Кахраманмараш Сютчу Имам
Пациент, обратившийся в нашу клинику для планового педиатрического лечения для включенных в исследование
|
стоматологи исследовали высохшие зубы с помощью зонда и монтируемого зеркала в стоматологической установке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
результаты DMFT, зубного налета и десневых индиц
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результаты исследования показывают, что люди с ожирением, как правило, имеют значительно более высокие показатели DMFT, зубного налета и десневого индекса по сравнению с людьми с нормальным весом. Значительно более высокие показатели DMFT, зубного налета и десневого индекса по сравнению с людьми с нормальным весом. (р<0,05)
|
12 месяцев
|
результаты dmft, BEWE, ICDAS-II, отдел зондирования
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Никакой существенной разницы не наблюдалось в отношении dmft и других факторов (p>0,05).
|
до 12 месяцев
|
Сравнение демографических характеристик людей с ожирением и нормальным весом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Значительные различия были выявлены между пациентами с нормальным весом и теми, кто страдал ожирением, особенно в ИМТ, доходе и привычках чистки зубов.
Пациенты с ожирением имели значительно более высокие показатели ИМТ по сравнению с пациентами с нормальным весом (р<0,001). Индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) рассчитывался педиатром на основе роста (метров) и веса (килограммов) пациентов.
ИМТ 5-85-й процентиль нормального веса в зависимости от пола и возраста; ИМТ 85-95 процентилей избыточного веса; Людей с 95-м процентилем и выше считали страдающими ожирением.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
биохимические показатели лиц с ожирением
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Прокальцитонин продемонстрировал значительную отрицательную корреляцию между DMFT и ICDAS-II (p<0,05).
|
11 месяцев
|
другие биохимические показатели лиц с ожирением
Временное ограничение: до 11 месяцев
|
Достоверной корреляции между биомаркерами и другими исследуемыми факторами не выявлено (р>0,05).
|
до 11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования состояние здоровья полости рта
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
Procter and GambleЗавершенныйГингивит | БеременностьСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
PATHЗавершенный
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты