- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06283602
Mundgesundheit bei Kindern und Jugendlichen mit Fettleibigkeit und Normalgewicht
Erosiver Zahnverschleiß, Karieserfahrung und parodontale Gesundheit bei Kindern und Jugendlichen mit Fettleibigkeit und Normalgewicht
Unser Ziel war es, den Mundgesundheitsstatus (dmft/DMFT-Index, IDCAS-II, BEWE, Plaque-Index, Gingiva-Index, Sondierungstiefe) zwischen normalgewichtigen (NW) und adipösen (OW) Kindern/Jugendlichen zu vergleichen.
An dieser Querschnittsstudie nahmen 82 Teilnehmer im Alter von 6 bis 16 Jahren teil. Die Kinder/Jugendlichen wurden nach dem Body-Mass-Index (BMI) klassifiziert: NW (n=41) und OW (n=41). Die Erfahrung mit Karies wurde durch das International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) bewertet, Karies, fehlende, füllende Zähne (dmft) für die Milchzähne und (DMFT) für die bleibenden Zähne, erosiver Zahnverschleiß mittels Basic Erosive Wear Examination (BEWE). ), Plaque-Index (PI) und Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Übergewichtige Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 16 Jahren
- 6-16 Jahre gesunde Kinder und Jugendliche
Ausschlusskriterien:
- Infektion,
- Diabetes, Leukämie, Asthma, Bronchitis, kognitive neuromotorische Störung, hormonelle Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kahramanmaraş Sütçü İmam Universität
Patienten, die in unserer Klinik eine routinemäßige pädiatrische Behandlung für die in die Studie einbezogenen Personen beantragen
|
Die Zahnärzte untersuchten die getrockneten Zähne mit einer Sonde und einem Spiegel in einer Behandlungseinheit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Ergebnisse von DMFT, Plaque und Zahnfleischindizes
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass Personen mit Adipositas tendenziell deutlich höhere Werte für DMFT, Plaque und Gingivaindex aufweisen als Personen mit Normalgewicht und deutlich höhere Werte für DMFT, Plaque und Gingivaindex im Vergleich zu Personen mit Normalgewicht (p<0,05)
|
12 Monate
|
|
die Ergebnisse von dmft, BEWE, ICDAS-II, Sondierungsabteilung
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Es wurde kein signifikanter Unterschied hinsichtlich dmft und anderen Faktoren beobachtet (p>0,05).
|
bis zu 12 Monate
|
|
Vergleich demografischer Merkmale zwischen Fettleibigen und Normalgewichtigen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wurden erhebliche Unterschiede zwischen normalgewichtigen und adipösen Patienten festgestellt, insbesondere im Hinblick auf BMI, Einkommen und Zahnputzgewohnheiten.
Übergewichtige Patienten wiesen im Vergleich zu normalgewichtigen Patienten deutlich höhere BMI-Werte auf (p<0,001). Der Body-Mass-Index (BMI; kg/m2) wurde vom Kinderarzt anhand der Körpergröße (Meter) und des Gewichts (Kilogramm) der Patienten berechnet.
BMI 5.–85. Perzentil Normalgewicht je nach Geschlecht und Alter; BMI 85-95 Perzentil Übergewicht; Personen ab dem 95. Perzentil galten als fettleibig
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
biochemische Parameter adipöser Personen
Zeitfenster: 11 Monate
|
Procalcitonin zeigte eine signifikant negative Korrelation zwischen DMFT und ICDAS-II (p<0,05).
|
11 Monate
|
|
andere biochemische Parameter adipöser Personen
Zeitfenster: bis zu 11 Monate
|
Es wurde keine signifikante Korrelation zwischen den Biomarkern und anderen untersuchten Faktoren gefunden (p>0,05)
|
bis zu 11 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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