- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283602
Oral sundhed hos børn og unge med fedme og normal vægt
Erosivt tandslid, carieserfaring og periodontal sundhed hos børn og unge med fedme og normalvægt
Vi havde til formål at sammenligne den orale sundhedsstatus (dmft/DMFT-indeks, IDCAS-II, BEWE, plakindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde) mellem normalvægtige (NW) og overvægtige (OW) børn/unge.
82 deltagere i alderen 6-16 år blev konkluderet i dette tværsnitsstudie. Børnene/de unge blev klassificeret efter body mass index (BMI): NW (n=41) og OW (n=41). Carieserfaring blev vurderet af International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II), henfald, manglende, udfyldning af tænder (dmft) for de primære tænder og (DMFT) for de permanente tænder, erosivt tandslid ved hjælp af Basic Erosive Wear Examination (BEWE) ), Plaque Index (PI) og Gingival Index (GI), Probing Depth (PD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 6-16 år fedme børn og unge
- 6-16 år raske børn og unge
Ekskluderingskriterier:
- Infektion,
- diabetes, leukæmi, astma, bronkitis, kognitiv neuromotorisk lidelse, hormonsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kahramanmaraş Sütçü İmam Universitet
Patient, der søger til vores klinik for rutinemæssig pædiatrisk behandling for de inkluderede i undersøgelsen
|
tandlægerne undersøgte de tørrede tænder med en sonde og monterede spejl i en tandlægeenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultaterne af DMFT, plak og tandkødsindier
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultaterne af undersøgelsen tyder på, at personer med fedme har en tendens til at udvise signifikant højere score for DMFT, plak og tandkødsindeks sammenlignet med dem med normal vægt t signifikant højere score for DMFT, plak og tandkødsindeks sammenlignet med dem med normal vægt. (p<0,05)
|
12 måneder
|
|
resultaterne af dmft, BEWE, ICDAS-II, sonderingsafd
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel vedrørende dmft og andre faktorer (p>0,05)
|
op til 12 måneder
|
|
Sammenligning af demografiske attributter mellem overvægtige og normalvægtige
Tidsramme: 12 måneder
|
Der blev identificeret betydelige forskelle mellem patienter med normal vægt og dem, der var overvægtige, især i BMI, indkomst og tandbørstningsvaner.
Overvægtige patienter udviste betydeligt højere BMI-scores sammenlignet med dem med normalvægt (p<0,001). Body mass index (BMI'er; kg/m2) blev beregnet af børnelægen ved hjælp af patienternes højde (meter) og vægt (kilogram).
BMI 5-85. percentil normalvægt i henhold til køn og alder; BMI 85- 95 percentil overvægt; Dem på 95. percentil og derover blev betragtet som overvægtige
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biokemiske parametre for overvægtige individer
Tidsramme: 11 måneder
|
Procalcitonin udviste signifikant negativ korrelation mellem DMFT og ICDAS-II (p<0,05).
|
11 måneder
|
|
andre biokemiske parametre for overvægtige individer
Tidsramme: op til 11 måneder
|
Der blev ikke fundet nogen signifikant sammenhæng mellem biomarkørerne og andre undersøgte faktorer (p>0,05)
|
op til 11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med oral sundhedstilstand
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Merna IhabAlexandria UniversityAfsluttetCaries hos børn | Caries i tidlig barndomEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuMavekræft | Kolorektal cancer