- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283602
Zdrowie jamy ustnej dzieci i młodzieży z otyłością i prawidłową wagą
Erozyjne zużycie zębów, próchnica i zdrowie przyzębia u dzieci i młodzieży z otyłością i prawidłową wagą
Naszym celem było porównanie stanu zdrowia jamy ustnej (wskaźnik dmft/DMFT, IDCAS-II, BEWE, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania) u dzieci/młodzieży z prawidłową masą ciała (NW) i otyłych (OW).
W tym przekrojowym badaniu wzięło udział 82 uczestników w wieku 6–16 lat. Dzieci/młodzież sklasyfikowano według wskaźnika masy ciała (BMI): NW (n=41) i OW (n=41). Doświadczenie w zakresie próchnicy oceniano za pomocą Międzynarodowego Systemu Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS-II), próchnicy, braków, wypełnień (dmft) w przypadku zębów mlecznych i (DMFT) w przypadku zębów stałych, zużycia erozyjnego zębów za pomocą podstawowego badania zużycia erozyjnego (BEWE). ), wskaźnik płytki nazębnej (PI) i wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci i młodzież w wieku 6–16 lat z otyłością
- Zdrowe dzieci i młodzież w wieku 6-16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja,
- cukrzyca, białaczka, astma, zapalenie oskrzeli, zaburzenia neuromotoryczne poznawcze, choroby hormonalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uniwersytet Kahramanmaraş Sütçü İmam
Pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki na rutynowe leczenie pediatryczne w ramach badania
|
dentyści zbadali wysuszone zęby sondą i zamontowali lusterko w unitzie stomatologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki badań DMFT, płytki nazębnej i dziąseł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki badania wskazują, że osoby z otyłością wykazują istotnie wyższe wyniki w zakresie DMFT, płytki nazębnej i wskaźnika dziąseł w porównaniu z osobami z prawidłową masą ciała t znacznie wyższe wyniki w zakresie DMFT, płytki nazębnej i wskaźnika dziąseł w porównaniu z osobami z prawidłową masą ciała (p<0,05)
|
12 miesięcy
|
|
wyniki dmft, BEWE, ICDAS-II, dział sond
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Nie zaobserwowano istotnej różnicy w zakresie dmft i pozostałych czynników (p>0,05)
|
do 12 miesięcy
|
|
Porównanie cech demograficznych między otyłością a prawidłową masą ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stwierdzono istotne różnice między pacjentami z prawidłową masą ciała a osobami otyłymi, szczególnie pod względem BMI, dochodów i nawyków szczotkowania zębów.
Pacjenci otyli charakteryzowali się znacznie wyższymi wynikami BMI w porównaniu z pacjentami z prawidłową masą ciała (p<0,001). Wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) został wyliczony przez pediatrę na podstawie wzrostu (w metrach) i masy ciała (kilogramów) pacjentów.
BMI 5-85. percentyl prawidłowej masy ciała w zależności od płci i wieku; BMI 85-95 percentyl nadwaga; Osoby na poziomie 95. percentyla i powyżej uznawano za otyłe
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry biochemiczne osób otyłych
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Prokalcytonina wykazywała istotnie ujemną korelację pomiędzy DMFT i ICDAS-II (p<0,05).
|
11 miesięcy
|
|
inne parametry biochemiczne osób otyłych
Ramy czasowe: do 11 miesięcy
|
Nie stwierdzono istotnej korelacji pomiędzy biomarkerami a pozostałymi badanymi czynnikami (p>0,05)
|
do 11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stan zdrowia jamy ustnej
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Medical University of GdanskJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak jelita grubego
-
Procter and GambleZakończonyZapalenie dziąseł | CiążaStany Zjednoczone
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane