- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283602
Lihavien ja normaalipainoisten lasten ja nuorten suun terveys
Erosiivinen hampaiden kuluminen, karies ja periodontaalin terveys lihavilla ja normaalipainoisilla lapsilla ja nuorilla
Pyrimme vertaamaan suun terveydentilaa (dmft/DMFT-indeksi, IDCAS-II, BEWE, plakkiindeksi, ienindeksi, mittaussyvyys) normaalipainoisten (NW) ja lihavien (OW) lasten/nuorten välillä.
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 82 osallistujaa, iältään 6-16 vuotta. Lapset/nuoret luokiteltiin painoindeksin (BMI) mukaan: NW (n=41) ja OW (n=41). Karieskokemus arvioitiin kansainvälisellä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmällä (ICDAS-II), karies, puuttuvat, täytehampaat (dmft) primaarihampaille ja (DMFT) pysyville hampaille, erosiivinen hampaiden kuluminen käyttämällä Basic Erosive Wear Examination -tutkimusta (BEWE) ), plakkiindeksi (PI) ja ienindeksi (GI), probing Depth (PD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 6-16-vuotiaat lihavat lapset ja nuoret
- 6-16-vuotiaat terveet lapset ja nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio,
- diabetes, leukemia, astma, keuhkoputkentulehdus, kognitiivinen neuromotorinen häiriö, hormonaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Potilas, joka hakee klinikallemme rutiinihoitoa tutkimukseen kuuluville lapsille
|
hammaslääkärit tutkivat kuivuneet hampaat anturin ja kiinnityspeilin avulla hammaslääkärin yksikössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DMFT:n, plakin ja ienindien tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen tulokset osoittavat, että liikalihavilla henkilöillä on yleensä huomattavasti korkeammat pisteet DMFT:n, plakin ja ienindeksin suhteen verrattuna normaalipainoisiin henkilöihin, t merkittävästi korkeammat pisteet DMFT:ssä, plakissa ja ienindeksissä verrattuna normaalipainoisiin. (p<0,05)
|
12 kuukautta
|
|
dmft, BEWE, ICDAS-II, luotausosaston tulokset
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Merkittävää eroa ei havaittu koskien dmft:tä ja muita tekijöitä (p>0,05)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Lihavien ja normaalipainoisten demografisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Merkittäviä eroja havaittiin normaalipainoisten ja liikalihavien potilaiden välillä, erityisesti painoindeksissä, tuloissa ja hampaiden harjaustavoissa.
Lihavilla potilailla oli huomattavasti korkeammat BMI-pisteet verrattuna normaalipainoisiin (p<0,001). Lastenlääkäri laski kehon massaindeksin (BMI:t; kg/m2) käyttämällä potilaiden pituutta (metrejä) ja painoa (kilogrammaa).
BMI 5-85 prosenttipiste normaalipaino sukupuolen ja iän mukaan; BMI 85-95 prosenttipisteen ylipaino; Niitä, jotka olivat 95. prosenttipisteellä ja sitä korkeammalla, pidettiin lihavina
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikalihavien yksilöiden biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Prokalsitoniinilla oli merkitsevästi negatiivinen korrelaatio DMFT:n ja ICDAS-II:n välillä (p < 0,05).
|
11 kuukautta
|
|
lihavien yksilöiden muut biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: jopa 11 kuukautta
|
Biomarkkerien ja muiden tutkittujen tekijöiden välillä ei havaittu merkitsevää korrelaatiota (p>0,05)
|
jopa 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset suun terveydentila
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Medical University of GdanskEi vielä rekrytointia
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisDiabetes | Kuulo-ongelmatRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
Procter and GambleValmisIentulehdus | RaskausYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneLopetettuRavitsemushäiriöt | Frail Vanhusten oireyhtymä | Kognitiivinen oire | Virtsarakon sairausSveitsi