- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283602
Orální zdraví u dětí a dospívajících s obezitou a normální hmotností
Erozivní opotřebení zubů, zubní kaz a zdraví parodontu u dětí a dospívajících s obezitou a normální hmotností
Zaměřili jsme se na srovnání stavu ústního zdraví (index dmft/DMFT, IDCAS-II, BEWE, index plaku, index dásní, hloubka sondování) mezi dětmi/dospívajícími s normální hmotností (NW) a obézními (OW).
V této průřezové studii bylo uzavřeno 82 účastníků ve věku 6-16 let. Děti/adolescenti byli klasifikováni podle indexu tělesné hmotnosti (BMI): NW (n=41) a OW (n=41). Kazivost byla hodnocena Mezinárodním systémem detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS-II), kazivost, chybějící, plnicí zuby (dmft) u primárních zubů a (DMFT) u stálých zubů, erozivní opotřebení zubů pomocí základního vyšetření erozivního opotřebení (BEWE ), index plaku (PI) a index gingivy (GI), hloubka sondy (PD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 6-16 let obezita dětí a dospívajících
- 6-16 let zdravé děti a dospívající
Kritéria vyloučení:
- Infekce,
- diabetes, leukémie, astma, bronchitida, kognitivní neuromotorická porucha, hormonální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Univerzita Kahramanmaraş Sütçü İmam
Pacient, který žádá naši kliniku o rutinní pediatrickou léčbu pro zahrnuté do studie
|
zubní lékaři prohlédli vysušené zuby sondou a namontovali zrcadlo do stomatologické soupravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky DMFT, plak a gingivální indie
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky studie naznačují, že jedinci s obezitou mají tendenci vykazovat významně vyšší skóre pro DMFT, plak a gingivální index ve srovnání s těmi s normální hmotností t významně vyšší skóre pro DMFT, plak a gingivální index ve srovnání s těmi s normální hmotností (p<0,05)
|
12 měsíců
|
|
výsledky dmft, BEWE, ICDAS-II, sondážní odd
Časové okno: až 12 měsíců
|
Nebyl pozorován žádný významný rozdíl ohledně dmft a dalších faktorů (p>0,05)
|
až 12 měsíců
|
|
Porovnání demografických atributů mezi obézní a normální hmotností
Časové okno: 12 měsíců
|
Mezi pacienty s normální hmotností a těmi, kteří byli obézní, byly zjištěny významné rozdíly, zejména v BMI, příjmu a návycích při čištění zubů.
Obézní pacienti vykazovali výrazně vyšší skóre BMI ve srovnání s pacienty s normální hmotností (p<0,001). Index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) vypočítal dětský lékař pomocí výšky (metry) a hmotnosti (kilogramy) pacientů.
BMI 5-85 percentil normální hmotnosti podle pohlaví a věku; BMI 85-95 percentil nadváhy; Ti na 95. percentilu a výše byli považováni za obézní
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biochemické parametry obézních jedinců
Časové okno: 11 měsíců
|
Prokalcitonin vykazoval významně negativní korelaci mezi DMFT a ICDAS-II (p<0,05).
|
11 měsíců
|
|
další biochemické parametry obézních jedinců
Časové okno: až 11 měsíců
|
Mezi biomarkery a ostatními zkoumanými faktory nebyla nalezena žádná významná korelace (p>0,05)
|
až 11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na orální zdravotní stav
-
Medical University of GdanskZatím nenabírámeRakovina žaludku | Kolorektální karcinom
-
Abbott Point of CareDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukončeno
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPNeznámýDiabetes Mellitus | Kardiochirurgické postupyMaďarsko
-
Emory UniversityAbbottNáborPoranění mozku | Zranění hlavySpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)DokončenoSebevraždaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center a další spolupracovníciAktivní, ne náborHodnocení, Sebe | Odborná způsobilostSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSpotřebitelé psychoaktivních látekFrancie
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganNeznámýKognitivní změna | Stárnutí | Diabetes mellitusSpojené státy