- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283602
Saúde Bucal em Crianças e Adolescentes com Obesidade e Peso Normal
Desgaste erosivo dos dentes, experiência de cárie e saúde periodontal em crianças e adolescentes com obesidade e peso normal
Nosso objetivo foi comparar o estado de saúde bucal (índice ceod/CPOD, IDCAS-II, BEWE, índice de placa, índice gengival, profundidade de sondagem) entre crianças/adolescentes com peso normal (PN) e obesos (OP).
82 participantes com idades entre 6 e 16 anos foram concluídos neste estudo transversal. As crianças/adolescentes foram classificadas de acordo com o índice de massa corporal (IMC): PN (n=41) e EP (n=41). A experiência de cárie foi avaliada pelo Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II), dentes cariados, perdidos e obturados (ceod) para os dentes decíduos e (CPOD) para os dentes permanentes, desgaste dentário erosivo usando o Exame Básico de Desgaste Erosivo (BEWE). ), Índice de Placa (IP) e Índice Gengival (GI), Profundidade de Sondagem (PD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: crianças e adolescentes com obesidade de 6 a 16 anos
- Crianças e adolescentes saudáveis de 6 a 16 anos
Critério de exclusão:
- Infecção,
- diabetes, leucemia, asma, bronquite, distúrbio neuromotor cognitivo, doença hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam
Paciente que se inscreve em nossa clínica para tratamento pediátrico de rotina para os incluídos no estudo
|
os dentistas examinaram os dentes ressecados com uma sonda e montaram espelho em uma unidade odontológica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
os resultados do CPOD, placa bacteriana e índias gengivais
Prazo: 12 meses
|
Os resultados do estudo indicam que indivíduos com obesidade tendem a apresentar pontuações significativamente mais altas para CPOD, placa e índice gengival em comparação com aqueles com peso normal t pontuações significativamente mais altas para CPOD, placa e índice gengival em comparação com aqueles com peso normal (p<0,05)
|
12 meses
|
os resultados de ceod, BEWE, ICDAS-II, departamento de sondagem
Prazo: até 12 meses
|
Não foi observada diferença significativa em relação ao ceod e outros fatores (p>0,05)
|
até 12 meses
|
Comparação de atributos demográficos entre obesos e pesos normais
Prazo: 12 meses
|
Foram identificadas disparidades significativas entre pacientes com peso normal e aqueles que eram obesos, principalmente em IMC, renda e hábitos de escovação dentária.
Pacientes obesos apresentaram escores de IMC consideravelmente mais elevados em comparação àqueles com peso normal (p<0,001). O índice de massa corporal (IMC; kg/m2) foi calculado pelo pediatra usando a altura (metros) e o peso (quilogramas) dos pacientes.
IMC percentil 5-85 de peso normal de acordo com sexo e idade; IMC percentil 85-95 com excesso de peso; Aqueles no percentil 95 e acima foram considerados obesos
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
parâmetros bioquímicos de indivíduos obesos
Prazo: 11 meses
|
A procalcitonina apresentou correlação significativamente negativa entre CPOD e ICDAS-II (p<0,05).
|
11 meses
|
outros parâmetros bioquímicos de indivíduos obesos
Prazo: até 11 meses
|
Não foi encontrada correlação significativa entre os biomarcadores e demais fatores investigados (p>0,05)
|
até 11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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