- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06283602
Salud bucal en niños y adolescentes con obesidad y peso normal
Desgaste erosivo de los dientes, experiencia de caries y salud periodontal en niños y adolescentes con obesidad y peso normal
El objetivo fue comparar el estado de salud bucal (índice ceod/CPOD, IDCAS-II, BEWE, índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje) entre niños/adolescentes con peso normal (NW) y obesos (OW).
En este estudio transversal participaron 82 participantes de entre 6 y 16 años. Los niños/adolescentes fueron clasificados según el índice de masa corporal (IMC): NW (n=41) y OW (n=41). La experiencia de caries fue evaluada por el Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS-II), caries, faltantes, empastes (dmft) para los dientes primarios y (DMFT) para los dientes permanentes, desgaste erosivo de los dientes mediante el Examen Básico de Desgaste Erosivo (BEWE). ), índice de placa (PI) e índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo
- Aslı Soğukpınar Önsüren
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 6-16 años obesidad niños y adolescentes
- 6-16 años niños y adolescentes sanos
Criterio de exclusión:
- Infección,
- diabetes, leucemia, asma, bronquitis, trastorno neuromotor cognitivo, enfermedad hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Universidad Kahramanmaraş Sütçü İmam
Paciente que solicita a nuestra clínica tratamiento pediátrico de rutina para los incluidos en el estudio.
|
Los dentistas examinaron los dientes secos con una sonda y montaron un espejo en una unidad dental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los resultados de CPOD, placa e indias gingivales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los resultados del estudio indican que los individuos con obesidad tienden a exhibir puntuaciones significativamente más altas en CPOD, placa e índice gingival en comparación con aquellos con peso normal. Puntuaciones significativamente más altas en CPOD, placa e índice gingival en comparación con aquellos con peso normal. (p<0,05)
|
12 meses
|
|
los resultados de dmft, BEWE, ICDAS-II, departamento de sondeo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
No se observó diferencia significativa en cuanto a ceod y otros factores (p>0,05)
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hasta 12 meses
|
|
Comparación de atributos demográficos entre obesidad y peso normal.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se identificaron disparidades significativas entre los pacientes con peso normal y los obesos, particularmente en el IMC, los ingresos y los hábitos de cepillado de dientes.
Los pacientes obesos exhibieron puntuaciones de IMC considerablemente más altas en comparación con aquellos con peso normal (p<0,001). El pediatra calculó el índice de masa corporal (IMC; kg/m2) utilizando la altura (metros) y el peso (kilogramos) de los pacientes.
IMC 5-85 percentil de peso normal según sexo y edad; IMC 85-95 percentil de sobrepeso; Aquellos en el percentil 95 y más fueron considerados obesos.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros bioquímicos de individuos obesos.
Periodo de tiempo: 11 meses
|
La procalcitonina mostró una correlación significativamente negativa entre CPOD e ICDAS-II (p<0,05).
|
11 meses
|
|
Otros parámetros bioquímicos de individuos obesos.
Periodo de tiempo: hasta 11 meses
|
No se encontró correlación significativa entre los biomarcadores y otros factores investigados (p>0,05)
|
hasta 11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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