Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival hälsa och malocklusion bland barn och ungdomar med diabetes typ 1

26 februari 2024 uppdaterad av: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Bedömning av munhygien, tandköttshälsa och malocklusion bland barn och ungdomar med diabetes typ 1: en originalartikel

Inledning: Denna studie syftar till att utvärdera gingivit, parodontala profil och malocklusion hos barn och ungdomar med diabetes. Metoder: Urvalet bestod av 36 barn, som delades in i två grupper: DM; n=18 och NDM; n=18. Parodontala parametrar som beaktades var plackindex (PI), gingivalindex (GI), probing depth of pocket (PPD), gingival recession (GR) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Kliniska parametrar av tandköttsbiotyp: Gingival genomskinlighet för sondering, Höjd på keratiniserad slemhinna och Gingival tjocklek på permanenta framtänder och molarer. Malocklusion utvärderades av Dental Aesthetic Index (DAI) och Angle's Classification. De statistiska analyserna var Shapiro Wilk-test och T-test.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Denna studie syftar till att utvärdera gingivit, parodontala profil och malocklusion hos barn och ungdomar med diabetes. Metoder: Urvalet bestod av 36 barn (åldern 8 till 18 år), som fördelades i två grupper: patienter med typ 1-diabetes (DM; n=18) och kontrollpatienter utan diabetes (NDM; n=18). Parodontala parametrar som beaktades var plackindex (PI), gingivalindex (GI), probing depth of pocket (PPD), gingival recession (GR) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Kliniska parametrar av tandköttsbiotyp utvärderades av tre aspekter: Gingival transparens för sondering, höjd på keratiniserad slemhinna och Gingival tjocklek på permanenta framtänder och molarer. Malocklusion, dess prevalens, svårighetsgrad och behov av behandling utvärderades av Dental Aesthetic Index (DAI) och Angle's Classification. De statistiska analyserna var Shapiro Wilk-test och T-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- barn eller ungdom i åldern mellan 8 och 18 år

Exklusions kriterier:

  • barn eller tonåring som hade en aktiv eller inaktiv karieslesion, på den buckala ytan, i den cervikala regionen av de element som ska analyseras;
  • deltagare med sonderingsdjup större än eller lika med 4 mm, vilket karakteriseras som parodontit;
  • patienten som genomgår ortodontisk behandling, med fast apparat;
  • rökare;
  • gravida kvinnor, ammande mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hematologiska och parodontala parametrar
Hematologiska parametrar registrerades - fasteblodsocker och glykosylerat hemoglobin - för att bekräfta fördelningen av varje deltagare mellan grupperna: diabetiker (DM) och kontroll (NDM). De kliniska parodontala parametrarna, inklusive plackindex (PI) och blödning vid sondering (GI) full mun (Ainamo & Bay 1975), och plackindex (PI), sonderande fickdjup (PPD), tandköttsrecess (GR) och klinisk fäste nivå (CAL). Kliniska parametrar av tandköttsbiotyp utvärderades av tre aspekter: Gingival transparens för sondering, höjd på keratiniserad slemhinna och Gingival tjocklek på permanenta framtänder och molarer. För de parodontala parametrarnas undersökning användes en parodontal sond PCP15 (PCP-UNC15, Hu-Friedy, Chicago, IL), exklusive tredje molarer och utslagna tänder. Intraexaminatoröverensstämmelsen för de kategoriska variablerna (CAL) med användning av kappa-beräkningen var 7,64, på tandnivå.
Procedur: Parodontal terapi
Supragingivala skalningssessioner utfördes med ultraljudsskalare (Dabi Atlante, Rio de Janeiro, RJ, Brasilien) för att ta bort all tandsten och biofilmer, utöver riktlinjer för munhygien, inklusive borstteknik och interdental rengöring med tandtråd.
Inget ingripande: Ortodontiska parametrar
De kliniska ortodontiska parametrarna registrerades av Angle's Classification, som utvärderade ocklusion av höger och vänster hörntänder och molarer, och Dental Aesthetic Index (DAI) som utvärderar förekomsten av malocklusioner, dess svårighetsgrad och behovet av behandling. DAI-aspekter som utvärderades var: förlust av övre tänder, förlust av nedre tänder, trängsel, mellanrum, diastema, maxillär snedställning, underkäksfelställning, främre överkäken överstrålning, främre underkäken överstrålning, främre öppet bett, molar relation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: Tjugoen dagar
Blödningsnivåer vid sondering under 10 % av de utvärderade parodontala platserna.
Tjugoen dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriela C Cruz, PhD, Universidade Federal Fluminense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 61347422.4.0000.5626

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera