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Salud gingival y maloclusión entre niños y adolescentes con diabetes tipo 1

26 de febrero de 2024 actualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Evaluación de la higiene bucal, la salud gingival y la maloclusión en niños y adolescentes con diabetes tipo 1: un artículo original

Introducción: Este estudio tiene como objetivo evaluar la gingivitis, perfil periodontal y maloclusión en niños y adolescentes con diabetes. Métodos: La muestra estuvo compuesta por 36 niños, quienes fueron distribuidos en dos grupos: DM; n=18 y NDM; n=18. Los parámetros periodontales considerados fueron el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), la recesión gingival (GR) y el nivel de inserción clínica (CAL). Parámetros clínicos del biotipo gingival: Transparencia gingival al sondaje, Altura de la mucosa queratinizada y Grosor gingival en incisivos y molares permanentes. Las maloclusiones fueron evaluadas mediante el Índice Estético Dental (DAI) y la Clasificación de Angle. Los análisis estadísticos fueron la prueba de Shapiro Wilk y la prueba T.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: Este estudio tiene como objetivo evaluar la gingivitis, perfil periodontal y maloclusión en niños y adolescentes con diabetes. Métodos: La muestra estuvo compuesta por 36 niños (de 8 a 18 años), quienes fueron distribuidos en dos grupos: pacientes con diabetes tipo 1 (DM; n=18) y pacientes control sin diabetes (NDM; n=18). Los parámetros periodontales considerados fueron el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), la recesión gingival (GR) y el nivel de inserción clínica (CAL). Los parámetros clínicos del biotipo gingival se evaluaron mediante tres aspectos: transparencia gingival al sondaje, altura de la mucosa queratinizada y espesor gingival en incisivos y molares permanentes. La maloclusión, su prevalencia, severidad y necesidad de tratamiento fueron evaluados mediante el Índice de Estética Dental (DAI) y la Clasificación de Angle. Los análisis estadísticos fueron la prueba de Shapiro Wilk y la prueba T.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- niño o adolescente con edades comprendidas entre 8 y 18 años

Criterio de exclusión:

  • niño o adolescente que presentó lesión de caries activa o inactiva, en la superficie bucal, en la región cervical de los elementos a analizar;
  • participantes con profundidad de sondaje mayor o igual a 4 mm, que se caracteriza como periodontitis;
  • el paciente que se encuentra en tratamiento de ortodoncia, con aparatología fija;
  • fumadores;
  • mujeres embarazadas, madres lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Parámetros hematológicos y periodontales
Se registraron los parámetros hematológicos (glucemia en ayunas y hemoglobina glicosilada) para confirmar la asignación de cada participante entre los grupos: diabético (DM) y control (NDM). Los parámetros periodontales clínicos, incluido el índice de placa (PI) y el sangrado al sondaje (GI), la boca completa (Ainamo y Bay 1975) y el índice de placa (PI), la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD), la recesión gingival (GR) y la inserción clínica. nivel (CAL). Los parámetros clínicos del biotipo gingival se evaluaron mediante tres aspectos: transparencia gingival al sondaje, altura de la mucosa queratinizada y espesor gingival en incisivos y molares permanentes. Para el examen de los parámetros periodontales se utilizó una sonda periodontal PCP15 (PCP-UNC15, Hu-Friedy, Chicago, IL), excluyendo terceros molares y dientes en erupción. La concordancia intraexaminador de las variables categóricas (CAL) mediante el cálculo kappa fue de 7,64, a nivel dentario.
Procedimiento: Terapia periodontal
Se realizaron sesiones de raspado supragingival con raspadores ultrasónicos (Dabi Atlante, Rio de Janeiro, RJ, Brasil) para eliminar todo el cálculo y biopelículas, además de las pautas de higiene bucal, incluida la técnica de cepillado y limpieza interdental con hilo dental.
Sin intervención: Parámetros de ortodoncia
Los parámetros clínicos ortodóncicos fueron registrados mediante la Clasificación de Angle, que evalúa la oclusión de caninos y molares derechos e izquierdos, y el Índice Estético Dental (DAI) que evalúa la prevalencia de maloclusiones, su severidad y la necesidad de tratamiento. Los aspectos DAI evaluados fueron: pérdida de dientes superiores, pérdida de dientes inferiores, apiñamiento, espaciamiento, diastema, desalineación maxilar, desalineación mandibular, resalte maxilar anterior, resalte mandibular anterior, mordida abierta anterior, relación molar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Veintiún días
Niveles de sangrado al sondaje inferiores al 10% de los sitios periodontales evaluados.
Veintiún días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal Fluminense

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriela C Cruz, PhD, Universidade Federal Fluminense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 61347422.4.0000.5626

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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