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Santé gingivale et malocclusion chez les enfants et adolescents diabétiques de type 1

26 février 2024 mis à jour par: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Évaluation de l'hygiène bucco-dentaire, de la santé gingivale et de la malocclusion chez les enfants et adolescents diabétiques de type 1 : un article original

Introduction : Cette étude vise à évaluer la gingivite, le profil parodontal et la malocclusion chez les enfants et adolescents diabétiques. Méthodes : L'échantillon était composé de 36 enfants, répartis en deux groupes : DM ; n = 18 et NDM ; n = 18. Les paramètres parodontaux pris en compte étaient l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage de la poche (PPD), la récession gingivale (GR) et le niveau d'attache clinique (CAL). Paramètres cliniques du biotype gingival : transparence gingivale au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée et épaisseur gingivale des incisives et molaires permanentes. Les malocclusions ont été évaluées par le Dental Aesthetic Index (DAI) et la classification de l'angle. Les analyses statistiques étaient le test de Shapiro Wilk et le test T.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Cette étude vise à évaluer la gingivite, le profil parodontal et la malocclusion chez les enfants et adolescents diabétiques. Méthodes : L'échantillon était composé de 36 enfants (âgés de 8 à 18 ans), répartis en deux groupes : les patients atteints de diabète de type 1 (DM ; n = 18) et les patients témoins non diabétiques (NDM ; n = 18). Les paramètres parodontaux pris en compte étaient l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage de la poche (PPD), la récession gingivale (GR) et le niveau d'attache clinique (CAL). Les paramètres cliniques du biotype gingival ont été évalués selon trois aspects : transparence gingivale au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée et épaisseur gingivale des incisives et molaires permanentes. La malocclusion, sa prévalence, sa gravité et la nécessité d'un traitement ont été évaluées par l'indice d'esthétique dentaire (DAI) et la classification d'Angle. Les analyses statistiques étaient le test de Shapiro Wilk et le test T.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brésil, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- enfant ou adolescent âgé de 8 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • enfant ou adolescent présentant une lésion carieuse active ou inactive, sur la face buccale, dans la région cervicale des éléments à analyser ;
  • participants avec une profondeur de sondage supérieure ou égale à 4 mm, caractérisée comme une parodontite ;
  • le patient qui suit un traitement orthodontique, avec appareil fixe ;
  • les fumeurs;
  • femmes enceintes, mères allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Paramètres hématologiques et parodontaux
Les paramètres hématologiques ont été enregistrés - glycémie à jeun et hémoglobine glycosylée - pour confirmer la répartition de chaque participant entre les groupes : diabétique (DM) et contrôle (NDM). Les paramètres parodontaux cliniques, y compris l'indice de plaque (PI) et le saignement au sondage (GI) de la bouche pleine (Ainamo & Bay 1975), l'indice de plaque (PI), la profondeur de la poche au sondage (PPD), la récession gingivale (GR) et l'attachement clinique. niveau (CAL). Les paramètres cliniques du biotype gingival ont été évalués selon trois aspects : transparence gingivale au sondage, hauteur de la muqueuse kératinisée et épaisseur gingivale des incisives et molaires permanentes. Pour l'examen des paramètres parodontaux, une sonde parodontale PCP15 (PCP-UNC15, Hu-Friedy, Chicago, IL) a été utilisée, à l'exclusion des troisièmes molaires et des dents en éruption. La concordance intra-examinateur des variables catégorielles (CAL) utilisant le calcul kappa était de 7,64, au niveau de la dent.
Procédure: Thérapie parodontale
Des séances de détartrage supragingival ont été réalisées avec des détartreurs à ultrasons (Dabi Atlante, Rio de Janeiro, RJ, Brésil) pour éliminer tous les tartres et biofilms, en plus des directives d'hygiène bucco-dentaire, y compris la technique de brossage et le nettoyage interdentaire avec du fil dentaire.
Aucune intervention: Paramètres orthodontiques
Les paramètres orthodontiques cliniques ont été enregistrés par la classification d'Angle, qui évalue l'occlusion des canines et molaires droites et gauches, et par l'indice d'esthétique dentaire (DAI) qui évalue la prévalence des malocclusions, leur gravité et la nécessité d'un traitement. Les aspects DAI évalués étaient : perte des dents supérieures, perte des dents inférieures, encombrement, espacement, diastème, désalignement maxillaire, désalignement mandibulaire, surplomb maxillaire antérieur, surplomb mandibulaire antérieur, béance antérieure, relation molaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: Vingt et un jours
Niveaux de saignement au sondage inférieurs à 10 % des sites parodontaux évalués.
Vingt et un jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal Fluminense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriela C Cruz, PhD, Universidade Federal Fluminense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 61347422.4.0000.5626

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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