Bedömning av parodontal terapi och biofilmhantering vid bröstcancer (BREASTCANCER)
Integrering av periodontal terapi och biofilmhantering i bröstcancerpatienters vård: Parodontal, hematologiska och salivparametrar bedömning före och under kemoterapi
Mål: Att utvärdera effekten av kemoterapi på parodontala tillstånd, hematologi och salivflöde hos patienter med bröstcancer och gingivit, efter grundläggande periodontal terapi (BPT).
Metoder: De delades in i patienter med bröstcancer och gingivit (BC/G =20); och patienter utan cancer med gingivit (G=20). Kliniska parametrar [Plaque Index (PI), blödning vid sondering (BOP), sonderingsdjup (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hematologiska parametrar (fullständigt blodvärde) och salivflöde utvärderades vid baslinjen, 6, 12 och 24 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera effekten av kemoterapi på parodontala tillstånd, hematologi och salivflöde hos patienter med bröstcancer och gingivit, efter grundläggande periodontal terapi (BPT).
Metoder: De delades in i patienter med bröstcancer och gingivit (BC/G =20); och patienter utan cancer med gingivit (G=20). Kliniska parametrar [Plaque Index (PI), blödning vid sondering (BOP), sonderingsdjup (PS), Clinical Attachment Level (CAL)], hematologiska parametrar (fullständigt blodvärde) och salivflöde utvärderades vid baslinjen, 6, 12 och 24 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Alla patienter diagnostiserades med lokaliserad gingivit (G). Inklusionskriterierna var: Minst 15 tänder; ingen förlust av fäste och sonderingsdjup ≤ 3 mm; blödning vid sondering ≥ 10 % av platserna, ingen röntgenförlust av ben.
Exklusions kriterier:
1) systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, kardiovaskulära sjukdomar) eller autoimmuna sjukdomar förutom cancer; 2) patienter med parodontit; 3) användning av någon medicin som kan störa parodontala aspekter; 4) rökare; 5) Gravida eller ammande patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bröstcancer
Indelningen gjordes i 2 grupper: Patienter med bröstcancer och gingivit (BC/G) (n=20); och kontrollpatienter med endast gingivit (G) (n=20). Kliniska parodontala undersökningar utfördes av en enda utbildad och kalibrerad undersökare. Kliniska parodontala, hematologiska och salivflödesparametrar utvärderades vid baslinjen, 6 veckor, 12 och 24 veckor. |
Alla patienter fick munhygienanvisningar (interproximal rengöring med tandtråd och interdentalborstar, borstinstruktioner om bastekniken).
Patienterna uppmuntrades också att borsta baksidan av tungan en gång om dagen.
Därefter genomgick alla patienter supragingival skalning, profylax och polering.
Supragingival skalning utfördes med hjälp av manuella instrument (Gracey-kyretter) och en ultraljudsanordning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontala tillstånd
Tidsram: före och efter efterbehandling (baslinje, 6 veckor, 12 och 24 veckor)
|
Plackindex (PI) bestämdes genom att analysera närvaron eller frånvaron av biofilm på tandköttskanten, uttryckt som en procentandel av ytor med biofilm. Blödning vid sondering (BOP) bestämdes genom att detektera närvaro eller frånvaro av blödning, uttryckt som procentandel av blödande ytor. Sonddjupet (PD/mm) uttrycktes i millimeter, mätt från tandköttskanten till botten av tandköttssulcus. Den kliniska vidhäftningsnivån (CAL/mm) uttrycktes i millimeter, mätt från cementoemaljövergången till den mest apikala delen av gingival sulcus. Både BOP, PD, CAL utvärderades på sex ställen per tand, dvs tre på den buckala ytan och tre på den linguala eller palatala ytan. Parodontala parametrar (BOP, PD, CAL och PI ) utvärderas tillsammans eller kombineras för att utföra parodontal diagnos |
före och efter efterbehandling (baslinje, 6 veckor, 12 och 24 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivflöde
Tidsram: före och efter efterbehandling (baslinje, 6 veckor, 12 och 24 veckor)
|
Salivflödeshastigheten uttrycktes i milliliter per minut (ml/min).
Parodontala parametrar och salivflöde kommer att kombineras för att bedöma oral hälsa.
|
före och efter efterbehandling (baslinje, 6 veckor, 12 och 24 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03121212.6.3001.5440
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .