- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06317545
Effekter av Nerchal övningar på lateral epikondylit.
18 april 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Nirschl-övningar med och utan Mulligan-tejp vid lateral epikondylit
Smärtsamt tillstånd av lateral epikondyl av humerus kännetecknat av inflammation i senor under belastning av handledens sträckande muskler är en vanlig muskuloskeletal presentation hos män och kvinnor mellan 35 och 54 år.
Ovanstående symptom är associerat med en klinisk diagnos av lateral armbågstendinopati (LET), även känd som tennisarmbåge eller lateral epikondylalgi, de två effektiva behandlingsmetoderna för lateral epikondylit är Nirschl-övningar och Mulligan-tejpning.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Nirschl-övningar med eller utan Mulligan-tejp vid behandling av lateral epikondylit.
Studiedesignen för detta projekt använder en randomiserad kontrollerad studie och ett urval av individer med lateral epikondylit slumpmässigt fördelade i en av de två grupperna, dvs. Nirschl-övningar endast och Nirschl-övningar med Mulligan-tejpning.
Nirschl-övningar involverar excentrisk förstärkning av handledens sträckare och underarm.
Deltagarna i båda grupperna kommer att få Nirschl-övningar medan den andra gruppen också får Mulligan-tejp, vilket innebär applicering av tejp på armbågens laterala aspekt för att avlasta stress under rörelse av extensorsenorna.
Olika resultatmått inklusive smärtintensitet, funktionshinder, greppstyrka, rörelseomfång kommer att utvärderas med PRTEE-skala, Visual Analogue Scale (VAS) och Calibrated Jammer handdynamometer.
Statistisk analys, inklusive oberoende t-tester eller chi-kvadrattest, kommer att utföras för att jämföra resultaten mellan de två grupperna.
Signifikansnivån sätts till p < 0,05.
Denna studie kommer att bidra till evidensbasen angående effektiviteten av Nirschl-övningar och Mulligan-tejpning för att hantera lateral epikondylit och kommer att hjälpa läkare och patienter att bestämma den bästa behandlingsmetoden för lateral epikondylit.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- BARKI Advanced Physiotherapy Center
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- KAIMS Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta och ömhet över lateral epikondyl
- minst två av tre tester för lateral epikondylit inklusive Cozens test, Mills manöver eller motstånd mot långfingerförlängning positiv
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av nyligen traumatiserade övre extremiteter
- Ny administrering av blodplättsrik plasma innehållande tillväxtfaktorer,
- Patienter som hade tagit någon form av fysioterapi under de senaste 6 månaderna
- yrkesrelaterad smärta uteslöts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nirshl övning med Mulligan Taping
Denna grupp kommer att behandlas med Nirshl-övningar med Mulligan-tejpning
|
Mulligantejpning innebär applicering av tejp på den laterala aspekten av armbågen för att avlasta stress under rörelse av sträcksenorna.
|
|
Inget ingripande: Nirshl träning utan Mulligan tejpning
Denna grupp kommer endast att behandlas med Nirshl-övningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 veckor består av 6 pass
|
Smärta kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS), min0 och max 10
|
3 veckor består av 6 pass
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 veckor består av 6 pass
|
Den kommer att mätas med en kalibrerad Jammer handdynamometer.
|
3 veckor består av 6 pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: 3 veckor består av 6 pass
|
Det kommer att mätas med PRTEE-skalan.
0-10 skala
|
3 veckor består av 6 pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sana ullah, MSPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AH/23/0167/shan ali
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .