- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06317545
Efeitos dos exercícios Nerchal na epicondilite lateral.
18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de Nirschl com e sem bandagem Mulligan na epicondilite lateral
A condição dolorosa do epicôndilo lateral do úmero, caracterizada pela inflamação dos tendões durante a carga dos músculos extensores do punho, é uma apresentação musculoesquelética comum em homens e mulheres entre 35 e 54 anos de idade.
O sintoma acima está associado a um diagnóstico clínico de tendinopatia lateral do cotovelo (LET), também conhecida como cotovelo de tenista ou epicondilalgia lateral. As duas abordagens de tratamento eficazes para epicondilite lateral são exercícios de Nirschl e bandagem Mulligan.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dos exercícios de Nirschl com ou sem bandagem Mulligan no tratamento da epicondilite lateral.
O desenho do estudo para este projeto emprega um ensaio clínico randomizado e uma amostra de indivíduos com epicondilite lateral designados aleatoriamente em um dos dois grupos, ou seja, apenas exercícios de Nirschl e exercícios de Nirschl com fita Mulligan.
Os exercícios de Nirschl envolvem o fortalecimento excêntrico dos músculos extensores do punho e do antebraço.
Os participantes de ambos os grupos receberão exercícios de Nirschl, enquanto o segundo grupo também receberá bandagem Mulligan, que envolve a aplicação de fita adesiva na face lateral do cotovelo para aliviar o estresse durante o movimento dos tendões extensores.
Diferentes medidas de resultados, incluindo intensidade da dor, incapacidade funcional, força de preensão, amplitude de movimento serão avaliadas usando a escala PRTEE, escala visual analógica (VAS) e dinamômetro portátil Jammer calibrado.
A análise estatística, incluindo testes t independentes ou testes qui-quadrado, será realizada para comparar os resultados entre os dois grupos.
O nível de significância será fixado em p < 0,05.
Este estudo contribuirá para a base de evidências sobre a eficácia dos exercícios de Nirschl e da bandagem Mulligan no tratamento da epicondilite lateral e ajudará os médicos e pacientes a decidir a melhor abordagem de tratamento para a epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Paquistão, 60000
- BARKI Advanced Physiotherapy Center
-
Multan, Punjab, Paquistão, 60000
- KAIMS Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor e sensibilidade no epicôndilo lateral
- pelo menos dois de três testes para epicondilite lateral, incluindo teste de Cozen, manobra de Mill ou extensão resistida do dedo médio positivo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com história de trauma recente de membros superiores
- Administração recente de plasma rico em plaquetas contendo fatores de crescimento,
- Pacientes que fizeram fisioterapia de qualquer tipo nos últimos 6 meses
- dor relacionada à ocupação foram descartadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Nirshl com Mulligan Taping
Este grupo será tratado com exercícios de Nirshl com gravação Mulligan
|
A bandagem Mulligan envolve a aplicação de fita na face lateral do cotovelo para aliviar o estresse durante o movimento dos tendões extensores.
|
|
Sem intervenção: Exercício de Nirshl sem gravação de Mulligan
Este grupo será tratado apenas com exercícios de Nirshl.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 3 semanas consistem em 6 sessões
|
A dor será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS), min0 e max 10
|
3 semanas consistem em 6 sessões
|
|
Força de preensão
Prazo: 3 semanas consistem em 6 sessões
|
Será medido usando dinamômetro portátil Jammer calibrado.
|
3 semanas consistem em 6 sessões
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade
Prazo: 3 semanas consistem em 6 sessões
|
Será medido usando a escala PRTEE.
Escala 0-10
|
3 semanas consistem em 6 sessões
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana ullah, MSPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AH/23/0167/shan ali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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