- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06317545
Effetti degli esercizi nervosi sull'epicondilite laterale.
18 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi Nirschl con e senza Mulligan Taping nell'epicondilite laterale
La condizione dolorosa dell'epicondilo laterale dell'omero caratterizzata dall'infiammazione dei tendini durante il carico dei muscoli estensori del polso è una presentazione muscoloscheletrica comune negli uomini e nelle donne di età compresa tra 35 e 54 anni.
Il sintomo di cui sopra è associato a una diagnosi clinica di tendinopatia laterale del gomito (LET), nota anche come gomito del tennista o epicondilalgia laterale. I due approcci terapeutici efficaci per l'epicondilite laterale sono gli esercizi di Nirschl e il taping di Mulligan.
Questo studio mira a valutare l'efficacia degli esercizi Nirschl con o senza taping Mulligan nel trattamento dell'epicondilite laterale.
Il disegno dello studio per questo progetto utilizza uno studio controllato randomizzato e un campione di individui con epicondilite laterale assegnati casualmente in uno dei due gruppi, ovvero solo esercizi Nirschl ed esercizi Nirschl con Mulligan taping.
Gli esercizi di Nirschl prevedono il rafforzamento eccentrico dei muscoli estensori del polso e dell'avambraccio.
I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno esercizi Nirschl mentre il secondo gruppo riceverà anche il taping Mulligan, che prevede l'applicazione di un nastro sulla parte laterale del gomito per scaricare lo stress durante il movimento dei tendini estensori.
Verranno valutate diverse misure di risultato tra cui intensità del dolore, disabilità funzionale, forza di presa, ampiezza di movimento utilizzando la scala PRTEE, la scala analogica visiva (VAS) e il dinamometro portatile Jammer calibrato.
Verranno condotte analisi statistiche, inclusi test t indipendenti o test chi quadrato, per confrontare i risultati tra i due gruppi.
Il livello di significatività sarà fissato a p <0,05.
Questo studio contribuirà alla base di prove sull'efficacia degli esercizi Nirschl e del taping Mulligan nella gestione dell'epicondilite laterale e aiuterà i medici e i pazienti a decidere il miglior approccio terapeutico per l'epicondilite laterale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- BARKI Advanced Physiotherapy Center
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- KAIMS Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore e dolorabilità sull'epicondilo laterale
- almeno due test su tre per l'epicondilite laterale, incluso il test di Cozen, la manovra di Mill o l'estensione resistente del dito medio, sono positivi
Criteri di esclusione:
- Soggetti con storia di trauma recente agli arti superiori
- Recente somministrazione di plasma ricco di piastrine contenente fattori di crescita,
- Pazienti che avevano assunto terapia fisica di qualsiasi tipo negli ultimi 6 mesi
- sono stati esclusi i dolori legati al lavoro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di Nirshl con Mulligan Taping
Questo gruppo verrà trattato con esercizi di Nirshl con Mulligan taping
|
Il taping Mulligan prevede l'applicazione di un nastro sulla parte laterale del gomito per scaricare lo stress durante il movimento dei tendini estensori.
|
|
Nessun intervento: Esercizio di Nirshl senza taping Mulligan
Questo gruppo verrà trattato solo con esercizi di Nirshl.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane sono composte da 6 sessioni
|
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), min0 e max 10
|
3 settimane sono composte da 6 sessioni
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 3 settimane sono composte da 6 sessioni
|
Verrà misurato utilizzando un dinamometro portatile Jammer calibrato.
|
3 settimane sono composte da 6 sessioni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: 3 settimane sono composte da 6 sessioni
|
Verrà misurato utilizzando la scala PRTEE.
Scala 0-10
|
3 settimane sono composte da 6 sessioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sana ullah, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AH/23/0167/shan ali
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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