- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06317545
Efectos de los ejercicios nerviosos sobre la epicondilitis lateral.
18 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Nirschl con y sin cinta de Mulligan en la epicondilitis lateral
La afección dolorosa del epicóndilo lateral del húmero caracterizada por la inflamación de los tendones durante la carga de los músculos extensores de la muñeca es una presentación musculoesquelética común en hombres y mujeres entre 35 y 54 años.
El síntoma anterior está asociado con un diagnóstico clínico de tendinopatía lateral del codo (LET), también conocida como codo de tenista o epicondilalgia lateral. Los dos enfoques de tratamiento eficaces para la epicondilitis lateral son los ejercicios de Nirschl y la cinta Mulligan.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los ejercicios de Nirschl con o sin cinta de Mulligan en el tratamiento de la epicondilitis lateral.
El diseño del estudio para este proyecto emplea un ensayo controlado aleatorio y una muestra de individuos con epicondilitis lateral asignados aleatoriamente en uno de los dos grupos, es decir, ejercicios de Nirschl únicamente y ejercicios de Nirschl con cinta Mulligan.
Los ejercicios de Nirschl implican el fortalecimiento excéntrico de los músculos extensores de la muñeca y del antebrazo.
Los participantes de ambos grupos recibirán ejercicios de Nirschl, mientras que el segundo grupo también recibirá cinta Mulligan, que implica la aplicación de cinta en la cara lateral del codo para descargar la tensión durante el movimiento de los tendones extensores.
Diferentes medidas de resultado, incluida la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la fuerza de agarre y el rango de movimiento se evaluarán utilizando la escala PRTEE, la escala visual analógica (VAS) y el dinamómetro de mano Calibrated Jammer.
Se realizarán análisis estadísticos, incluidas pruebas t independientes o pruebas de chi-cuadrado, para comparar los resultados entre los dos grupos.
El nivel de significancia se establecerá en p <0,05.
Este estudio contribuirá a la base de evidencia sobre la eficacia de los ejercicios de Nirschl y la cinta de Mulligan en el tratamiento de la epicondilitis lateral y ayudará a los médicos y pacientes a decidir el mejor enfoque de tratamiento para la epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistán, 60000
- BARKI Advanced Physiotherapy Center
-
Multan, Punjab, Pakistán, 60000
- KAIMS Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor y sensibilidad sobre el epicóndilo lateral.
- al menos dos de cada tres pruebas para epicondilitis lateral, incluida la prueba de Cozen, la maniobra de Mill o la extensión resistida del dedo medio, son positivas
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de traumatismo reciente en miembros superiores.
- Administración reciente de plasma rico en plaquetas que contiene factores de crecimiento,
- Pacientes que hayan recibido fisioterapia de algún tipo en los últimos 6 meses.
- Se descartaron dolores relacionados con la ocupación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio Nirshl con Mulligan Taping
Este grupo será tratado con ejercicios de Nirshl con cinta Mulligan.
|
La cinta Mulligan implica la aplicación de cinta en la cara lateral del codo para aliviar la tensión durante el movimiento de los tendones extensores.
|
|
Sin intervención: Ejercicio Nirshl sin cinta Mulligan
Este grupo será tratado únicamente con ejercicios de Nirshl.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas constan de 6 sesiones.
|
El dolor se medirá mediante la escala visual analógica (EVA), min0 y max 10.
|
3 semanas constan de 6 sesiones.
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 semanas constan de 6 sesiones.
|
Se medirá utilizando un dinamómetro de mano Jammer calibrado.
|
3 semanas constan de 6 sesiones.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 semanas constan de 6 sesiones.
|
Se medirá utilizando la escala PRTEE.
escala 0-10
|
3 semanas constan de 6 sesiones.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana ullah, MSPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AH/23/0167/shan ali
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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