- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06317545
A Nercal gyakorlatok hatása az oldalsó epicondylitisre.
2024. április 18. frissítette: Riphah International University
A Nirschl-gyakorlatok hatásai Mulligan szalaggal és anélkül lateralis epicondylitisben
A felkarcsont laterális epicondylusának fájdalmas állapota, amelyet az inak gyulladása jellemez a csuklófeszítő izmok terhelése során, gyakori mozgásszervi megnyilvánulás 35 és 54 év közötti férfiak és nők körében.
A fenti tünet a laterális könyök tendinopathia (LET), más néven teniszkönyök vagy laterális epicondylalgia klinikai diagnózisához kapcsolódik. Az oldalsó epicondylitis két hatékony kezelési módja a Nirschl gyakorlatok és a Mulligan taping.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Nirschl gyakorlatok hatékonyságát Mulligan szalaggal vagy anélkül az oldalsó epicondylitis kezelésében.
Ennek a projektnek a vizsgálati terve egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot alkalmaz, és a két csoport egyikébe véletlenszerűen besoroltak egy laterális epicondylitisben szenvedő egyénekből álló mintát, azaz csak a Nirschl-gyakorlatokat és a Nirschl-gyakorlatokat Mulligan szalaggal.
A Nirschl gyakorlatok a csuklófeszítő izmok és az alkar excentrikus erősítését foglalják magukban.
Mindkét csoport résztvevői Nirschl-gyakorlatokat kapnak, míg a második csoport Mulligan tapingot is kap, ami a könyök oldalsó részének ragasztószalaggal való felhelyezését jelenti a feszültség levezetésére az extensor inak mozgása során.
A különböző kimenetelű méréseket, beleértve a fájdalom intenzitását, a funkcionális fogyatékosságot, a fogás erejét, a mozgási tartományt, a PRTEE skála, a vizuális analóg skála (VAS) és a kalibrált Jammer kézi dinamométer segítségével értékelik.
Statisztikai elemzést végeznek, beleértve a független t-próbákat vagy a khi-négyzet teszteket, hogy összehasonlítsák a két csoport eredményeit.
A szignifikanciaszint p < 0,05 lesz.
Ez a tanulmány hozzájárul a Nirschl-gyakorlatok és a Mulligan taping hatásosságára vonatkozó bizonyítékbázishoz az oldalsó epicondylitis kezelésében, és segít a klinikusoknak és a betegeknek az oldalsó epicondylitis legjobb kezelési módszerének eldöntésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakisztán, 60000
- BARKI Advanced Physiotherapy Center
-
Multan, Punjab, Pakisztán, 60000
- KAIMS Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom és érzékenység az oldalsó epicondylus felett
- a laterális epicondylitis három tesztjéből legalább kettő, beleértve a Cozen-tesztet, a Mill-féle manővert vagy az ellenálló középső ujjnyújtást
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében a közelmúltban felső végtag traumája volt
- A közelmúltban alkalmazott vérlemezkében gazdag plazma, amely növekedési faktorokat tartalmaz,
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen fizikoterápiában részesültek
- a foglalkozásból eredő fájdalmakat kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nirshl gyakorlat Mulligan Tapinggel
Ezt a csoportot Nirshl gyakorlatokkal kezeljük Mulligan szalaggal
|
A Mulligan szalagozás során szalagot kell felhelyezni a könyök oldalsó oldalára, hogy a feszítőfeszítő inak mozgása során tehermentesítsék.
|
|
Nincs beavatkozás: Nirshl gyakorlat Mulligan taping nélkül
Ezt a csoportot csak Nirshl gyakorlatokkal kezeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A 3 hét 6 alkalomból áll
|
A fájdalom mérése Visual Analogue Scale (VAS) segítségével történik, min0 és max 10
|
A 3 hét 6 alkalomból áll
|
|
Fogóerő
Időkeret: A 3 hét 6 alkalomból áll
|
Mérése kalibrált Jammer kézi dinamométerrel történik.
|
A 3 hét 6 alkalomból áll
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: A 3 hét 6 alkalomból áll
|
A mérés a PRTEE skála segítségével történik.
0-10 skála
|
A 3 hét 6 alkalomból áll
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sana ullah, MSPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AH/23/0167/shan ali
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .