- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06324552
Defekter i keratinocyternas funktion hos dermatologiska patienter
13 juni 2024 uppdaterad av: IRCCS Burlo Garofolo
Defekter hos keratinocyters funktion hos dermatologiska patienter som bär genetiska varianter involverade i NOTCH-signalering
NOTCH-signalering i huden spelar en central roll i regleringen av normal keratinocytomsättning genom att förmedla balansen mellan proliferation, differentiering, apoptos och autofagisk flödesprogression.
Två hudsjukdomar kännetecknas av närvaron av genvarianter som orsakar en försämring av NOTCH-signalering: hidradenit suppurativa (HS) och Dowling-Degos sjukdom (DDD).
Hittills är både HS och DDD föräldralösa sjukdomar som fortfarande saknar specifika behandlingar.
Detta projekt syftar till att förbättra den nuvarande kunskapen om patogenesen av HS och DDD, genom att fördjupa förståelsen av den roll som keratinocyter spelar i dessa patologier och även genom att fastställa varför mutationer som hittas i samma väg orsakar olika sjukdomar.
Denna studie syftade till att erhålla in vitro-modeller, härledda direkt från patienter (från hårsäckar) och från keratinocyter (HaCaT) cellkulturer, för att studera dessa hudpatologier och även för att testa nya innovativa terapier såsom fotobiomodulationsterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefonnummer: +39 0403785111
- E-post: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Rekrytering
- Université Libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Veronique del Marmol
- E-post: v.marmol@drvdm.be
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Aktiv, inte rekryterande
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
-
Strasbourg, Frankrike
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre National de la Recherche Scientifique
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
-
Kontakt:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- E-post: angelo.marzano@unimi.it
-
Pisa, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Valentina Pini
- E-post: valentina.dini@unipi.it
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
-
Kontakt:
- Damiano Abeni
- E-post: d.abeni@idi.it
-
Roma, Italien
- Aktiv, inte rekryterande
- Passion people
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Chiricozzi
- E-post: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekrytering
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefonnummer: +39 0403785111
- E-post: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
-
Trieste, Italien, 34125
- Rekrytering
- Ospedale Maggiore di Trieste
-
Kontakt:
- Iris Zalaudek, MD
- E-post: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
-
Vicenza, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Bortolo
-
Kontakt:
- Andrea Sechi
- E-post: andrea.sechi@hotmail.com
-
-
-
-
-
Lubiana, Slovenien
- Aktiv, inte rekryterande
- Jozef Stefan Institute
-
-
-
-
-
Brandenburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Dessau Medical Cente
-
Kontakt:
- Christos C. Zouboulis
- E-post: christos.zouboulis@gmx.de
-
Köln, Tyskland
- Avslutad
- Uniklinik Köln
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike
- Avslutad
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och vuxna med klinisk diagnos av HS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av HS
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av effekten av kandidatvarianter i hårsäckarnas epitelcellbiologi genom att generera Knock-Out (KO) keratinocytcellinjer (HaCaT)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 36 månader
|
Genom avslutad studie i snitt 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av effekten av fotobiomodulationsterapi (PBM) i hårsäckarnas epitelceller härrörande från patienter och i HaCaT KO-celler,
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 36 månader
|
Genom avslutad studie i snitt 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 16/18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .