Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Defeitos da função dos queratinócitos em pacientes dermatológicos

13 de junho de 2024 atualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Defeitos da função dos queratinócitos em pacientes dermatológicos portadores de variantes genéticas envolvidas na sinalização NOTCH

A sinalização NOTCH na pele exerce um papel fundamental na regulação da renovação normal dos queratinócitos, mediando o equilíbrio entre proliferação, diferenciação, apoptose e progressão do fluxo autofágico. Duas doenças de pele são caracterizadas pela presença de variantes genéticas que causam prejuízo na sinalização NOTCH: a hidradenite supurativa (HS) e a doença de Dowling-Degos (DDD). Até o momento, tanto a HS quanto a DDD são doenças órfãs e ainda carentes de tratamentos específicos. Este projeto visa melhorar o conhecimento atual sobre a patogénese da HS e DDD, aprofundando a compreensão sobre o papel desempenhado pelos queratinócitos nestas patologias e também determinando porque é que mutações encontradas na mesma via causam doenças diferentes. Este estudo teve como objetivo obter modelos in vitro, derivados diretamente de pacientes (de folículos capilares) e de culturas de células de queratinócitos (HaCaT), para o estudo dessas patologias cutâneas e também para o teste de novas terapias inovadoras, como a terapia de fotobiomodulação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brandenburg, Alemanha
      • Köln, Alemanha
        • Concluído
        • Uniklinik Koln
      • Bruxelles, Bélgica
        • Recrutamento
        • Université libre de Bruxelles
        • Contato:
      • Lubiana, Eslovênia
        • Ativo, não recrutando
        • Jozef Stefan Institute
      • Créteil, França
        • Ativo, não recrutando
        • Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
      • Strasbourg, França
        • Ativo, não recrutando
        • Centre National de la Recherche Scientifique
      • Milano, Itália
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
        • Contato:
      • Pisa, Itália
      • Roma, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
        • Contato:
      • Roma, Itália
        • Ativo, não recrutando
        • Passion people
      • Roma, Itália
      • Trieste, Itália, 34137
        • Recrutamento
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Contato:
      • Trieste, Itália, 34125
      • Vicenza, Itália
      • Innsbruck, Áustria
        • Concluído
        • Medical University Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adultos com diagnóstico clínico de HS

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de EH

Critério de exclusão:

  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do impacto de variantes candidatas na biologia das células epiteliais dos folículos capilares através da geração de linhas celulares de queratinócitos Knock-Out (KO) (HaCaT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do impacto da terapia de fotobiomodulação (PBM) em células epiteliais de folículos capilares derivadas de pacientes e em células HaCaT KO,
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever