- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324552
Defeitos da função dos queratinócitos em pacientes dermatológicos
13 de junho de 2024 atualizado por: IRCCS Burlo Garofolo
Defeitos da função dos queratinócitos em pacientes dermatológicos portadores de variantes genéticas envolvidas na sinalização NOTCH
A sinalização NOTCH na pele exerce um papel fundamental na regulação da renovação normal dos queratinócitos, mediando o equilíbrio entre proliferação, diferenciação, apoptose e progressão do fluxo autofágico.
Duas doenças de pele são caracterizadas pela presença de variantes genéticas que causam prejuízo na sinalização NOTCH: a hidradenite supurativa (HS) e a doença de Dowling-Degos (DDD).
Até o momento, tanto a HS quanto a DDD são doenças órfãs e ainda carentes de tratamentos específicos.
Este projeto visa melhorar o conhecimento atual sobre a patogénese da HS e DDD, aprofundando a compreensão sobre o papel desempenhado pelos queratinócitos nestas patologias e também determinando porque é que mutações encontradas na mesma via causam doenças diferentes.
Este estudo teve como objetivo obter modelos in vitro, derivados diretamente de pacientes (de folículos capilares) e de culturas de células de queratinócitos (HaCaT), para o estudo dessas patologias cutâneas e também para o teste de novas terapias inovadoras, como a terapia de fotobiomodulação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paola Maura Tricarico, BSc
- Número de telefone: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Locais de estudo
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Brandenburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Dessau Medical Cente
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Contato:
- Christos C. Zouboulis
- E-mail: christos.zouboulis@gmx.de
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Köln, Alemanha
- Concluído
- Uniklinik Koln
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Bruxelles, Bélgica
- Recrutamento
- Université libre de Bruxelles
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Contato:
- Veronique del Marmol
- E-mail: v.marmol@drvdm.be
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Lubiana, Eslovênia
- Ativo, não recrutando
- Jozef Stefan Institute
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Créteil, França
- Ativo, não recrutando
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
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Strasbourg, França
- Ativo, não recrutando
- Centre National de la Recherche Scientifique
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Milano, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
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Contato:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- E-mail: angelo.marzano@unimi.it
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Pisa, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
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Contato:
- Valentina Pini
- E-mail: valentina.dini@unipi.it
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
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Contato:
- Damiano Abeni
- E-mail: d.abeni@idi.it
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Roma, Itália
- Ativo, não recrutando
- Passion people
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
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Contato:
- Andrea Chiricozzi
- E-mail: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
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Trieste, Itália, 34137
- Recrutamento
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Contato:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Número de telefone: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
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Trieste, Itália, 34125
- Recrutamento
- Ospedale Maggiore di Trieste
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Contato:
- Iris Zalaudek, MD
- E-mail: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
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Vicenza, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Bortolo
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Contato:
- Andrea Sechi
- E-mail: andrea.sechi@hotmail.com
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Innsbruck, Áustria
- Concluído
- Medical University Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adultos com diagnóstico clínico de HS
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de EH
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do impacto de variantes candidatas na biologia das células epiteliais dos folículos capilares através da geração de linhas celulares de queratinócitos Knock-Out (KO) (HaCaT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do impacto da terapia de fotobiomodulação (PBM) em células epiteliais de folículos capilares derivadas de pacientes e em células HaCaT KO,
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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Até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 16/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .