- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06324552
Defecten van de functie van keratinocyten bij dermatologische patiënten
13 juni 2024 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo
Defecten in de functie van keratinocyten bij dermatologische patiënten die drager zijn van genetische varianten die betrokken zijn bij NOTCH-signalering
NOTCH-signalering in de huid speelt een cruciale rol bij de regulatie van de normale omzet van keratinocyten door het evenwicht tussen proliferatie, differentiatie, apoptose en autofagische fluxprogressie te bemiddelen.
Twee huidziekten worden gekenmerkt door de aanwezigheid van genvarianten die een verslechtering van de NOTCH-signalering veroorzaken: hidradenitis suppurativa (HS) en de ziekte van Dowling-Degos (DDD).
Tot op heden zijn zowel HS als DDD weesziekten waar nog steeds geen specifieke behandeling voor bestaat.
Dit project heeft tot doel de huidige kennis over de pathogenese van HS en DDD te verbeteren, door het inzicht te verdiepen in de rol die keratinocyten spelen in deze pathologieën en ook door te bepalen waarom mutaties gevonden in dezelfde route verschillende ziekten veroorzaken.
Deze studie had tot doel in vitro modellen te verkrijgen, rechtstreeks afgeleid van patiënten (uit haarzakjes) en van celculturen van keratinocyten (HaCaT), voor de studie van deze huidpathologieën en ook voor het testen van nieuwe innovatieve therapieën zoals fotobiomodulatietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefoonnummer: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België
- Werving
- Université libre de Bruxelles
-
Contact:
- Veronique del Marmol
- E-mail: v.marmol@drvdm.be
-
-
-
-
-
Brandenburg, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Dessau Medical Cente
-
Contact:
- Christos C. Zouboulis
- E-mail: christos.zouboulis@gmx.de
-
Köln, Duitsland
- Voltooid
- Uniklinik Koln
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrijk
- Actief, niet wervend
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
-
Strasbourg, Frankrijk
- Actief, niet wervend
- Centre National de la Recherche Scientifique
-
-
-
-
-
Milano, Italië
- Werving
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
-
Contact:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- E-mail: angelo.marzano@unimi.it
-
Pisa, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Contact:
- Valentina Pini
- E-mail: valentina.dini@unipi.it
-
Roma, Italië
- Werving
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
-
Contact:
- Damiano Abeni
- E-mail: d.abeni@idi.it
-
Roma, Italië
- Actief, niet wervend
- Passion people
-
Roma, Italië
- Werving
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Andrea Chiricozzi
- E-mail: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
-
Trieste, Italië, 34137
- Werving
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Contact:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefoonnummer: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
-
Trieste, Italië, 34125
- Werving
- Ospedale Maggiore di Trieste
-
Contact:
- Iris Zalaudek, MD
- E-mail: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
-
Vicenza, Italië
- Werving
- Ospedale San Bortolo
-
Contact:
- Andrea Sechi
- E-mail: andrea.sechi@hotmail.com
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk
- Voltooid
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Lubiana, Slovenië
- Actief, niet wervend
- Jozef Stefan Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen met een klinische diagnose van HS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van HS
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de impact van kandidaatvarianten in de epitheelcelbiologie van haarzakjes door het genereren van Knock-Out (KO) keratinocytcellijnen (HaCaT)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de impact van fotobiomodulatie (PBM) -therapie in epitheelcellen van haarzakjes afkomstig van patiënten en in HaCaT KO-cellen,
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 16/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa
-
Julia Tatjana MaulUniversity of Zurich; University Hospital, ZürichWervingHidradenitis suppurativa (HS) | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)Zwitserland
-
Peking Union Medical CollegeNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)China
-
Peking Union Medical CollegeWervingHidradenitis suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)China
-
Bluefin Biomedicine, Inc.WervingHidradenitis suppurativa (HS)Spanje, Verenigde Staten, Bulgarije, Canada, Duitsland, Polen, Tsjechië
-
Wynn Medical CenterWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten
-
Yale UniversityIngetrokkenHidradenitis suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Verenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten
-
Navigator Medicines, Inc.WervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten
-
PeriPharmNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten