- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06324552
Wady funkcji keratynocytów u pacjentów dermatologicznych
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo
Wady funkcji keratynocytów u pacjentów dermatologicznych noszących warianty genetyczne zaangażowane w sygnalizację NOTCH
Sygnalizacja NOTCH w skórze odgrywa kluczową rolę w regulacji prawidłowego obrotu keratynocytów poprzez pośredniczenie w równowadze między proliferacją, różnicowaniem, apoptozą i postępem strumienia autofagicznego.
Dwie choroby skóry charakteryzują się obecnością wariantów genów powodujących upośledzenie sygnalizacji NOTCH: ropne zapalenie powiek (HS) i choroba Dowlinga-Degosa (DDD).
Do chwili obecnej zarówno HS, jak i DDD są chorobami sierocymi, na które wciąż brakuje specyficznego leczenia.
Celem tego projektu jest poszerzenie aktualnej wiedzy na temat patogenezy HS i DDD poprzez pogłębienie wiedzy na temat roli, jaką odgrywają keratynocyty w tych patologiach, a także ustalenie, dlaczego mutacje występujące na tym samym szlaku powodują różne choroby.
Celem tego badania było uzyskanie modeli in vitro, pochodzących bezpośrednio od pacjentów (z mieszków włosowych) i z kultur komórkowych keratynocytów (HaCaT), do badania tych patologii skóry, a także do testowania nowatorskich innowacyjnych terapii, takich jak terapia fotobiomodulacyjna.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paola Maura Tricarico, BSc
- Numer telefonu: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Zakończony
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Rekrutacyjny
- Université libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Veronique del Marmol
- E-mail: v.marmol@drvdm.be
-
-
-
-
-
Créteil, Francja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
-
Strasbourg, Francja
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre National de la Recherche Scientifique
-
-
-
-
-
Brandenburg, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dessau Medical Cente
-
Kontakt:
- Christos C. Zouboulis
- E-mail: christos.zouboulis@gmx.de
-
Köln, Niemcy
- Zakończony
- Uniklinik Koln
-
-
-
-
-
Lubiana, Słowenia
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jozef Stefan Institute
-
-
-
-
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
-
Kontakt:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- E-mail: angelo.marzano@unimi.it
-
Pisa, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Valentina Pini
- E-mail: valentina.dini@unipi.it
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
-
Kontakt:
- Damiano Abeni
- E-mail: d.abeni@idi.it
-
Roma, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Passion people
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Chiricozzi
- E-mail: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
-
Trieste, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Numer telefonu: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
-
Trieste, Włochy, 34125
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore di Trieste
-
Kontakt:
- Iris Zalaudek, MD
- E-mail: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
-
Vicenza, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Bortolo
-
Kontakt:
- Andrea Sechi
- E-mail: andrea.sechi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i dorośli z kliniczną diagnozą HS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza HS
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu wariantów kandydujących na biologię komórek nabłonkowych mieszków włosowych poprzez generowanie linii komórkowych keratynocytów typu Knock-Out (KO) (HaCaT)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 36 miesięcy
|
Do zakończenia studiów średnio 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu terapii fotobiomodulacyjnej (PBM) na komórki nabłonka mieszków włosowych pochodzących od pacjentów oraz w komórkach HaCaT KO,
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów średnio 36 miesięcy
|
Do zakończenia studiów średnio 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 16/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Peking Union Medical CollegeRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Hiszpania, Stany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Niemcy, Polska, Czechy
-
Wynn Medical CenterRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
PeriPharmJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjny
-
Sinocelltech Ltd.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Turcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)Chiny