- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06324552
Defekter af keratinocytter funktion hos dermatologiske patienter
13. juni 2024 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo
Defekter af keratinocytter funktion hos dermatologiske patienter, der bærer genetiske varianter involveret i NOTCH-signalering
NOTCH-signalering i huden spiller en central rolle i reguleringen af normal keratinocytomsætning ved at mediere balancen mellem proliferation, differentiering, apoptose og autofagisk fluxprogression.
To hudsygdomme er karakteriseret ved tilstedeværelsen af genvarianter, der forårsager en svækkelse af NOTCH-signalering: hidradenitis suppurativa (HS) og Dowling-Degos sygdom (DDD).
Til dato er både HS og DDD forældreløse sygdomme, der stadig mangler specifikke behandlinger.
Dette projekt har til formål at forbedre den nuværende viden om patogenesen af HS og DDD, ved at uddybe forståelsen af den rolle, som keratinocytter spiller i disse patologier, og også ved at bestemme, hvorfor mutationer fundet i den samme pathway forårsager forskellige sygdomme.
Denne undersøgelse havde til formål at opnå in vitro-modeller, afledt direkte fra patienter (fra hårsække) og fra keratinocytter (HaCaT) cellekulturer, til undersøgelse af disse hudpatologier og også til afprøvning af nye innovative terapier såsom fotobiomodulationsterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefonnummer: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Rekruttering
- Université libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Veronique del Marmol
- E-mail: v.marmol@drvdm.be
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrig
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
-
Strasbourg, Frankrig
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre National de la Recherche Scientifique
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
-
Kontakt:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- E-mail: angelo.marzano@unimi.it
-
Pisa, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Valentina Pini
- E-mail: valentina.dini@unipi.it
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
-
Kontakt:
- Damiano Abeni
- E-mail: d.abeni@idi.it
-
Roma, Italien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Passion people
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Chiricozzi
- E-mail: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekruttering
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefonnummer: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
-
Trieste, Italien, 34125
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore di Trieste
-
Kontakt:
- Iris Zalaudek, MD
- E-mail: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
-
Vicenza, Italien
- Rekruttering
- Ospedale San Bortolo
-
Kontakt:
- Andrea Sechi
- E-mail: andrea.sechi@hotmail.com
-
-
-
-
-
Lubiana, Slovenien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jozef Stefan Institute
-
-
-
-
-
Brandenburg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Dessau Medical Cente
-
Kontakt:
- Christos C. Zouboulis
- E-mail: christos.zouboulis@gmx.de
-
Köln, Tyskland
- Afsluttet
- Uniklinik Koln
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig
- Afsluttet
- Medical University Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og voksne med klinisk diagnose HS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af HS
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af virkningen af kandidatvarianter i hårsækkenes epitelcellebiologi ved at generere Knock-Out (KO) keratinocytcellelinjer (HaCaT)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 36 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af virkningen af fotobiomodulationsterapi (PBM) i hårsækkenes epitelceller fra patienter og i HaCaT KO-celler,
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 36 måneder
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 16/18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa
-
Julia Tatjana MaulUniversity of Zurich; University Hospital, ZürichRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Schweiz
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Peking Union Medical CollegeRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tyskland, Polen, Tjekkiet
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Yale UniversityTrukket tilbageHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
PeriPharmIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering