- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06324552
Нарушения функции кератиноцитов у дерматологических больных
13 июня 2024 г. обновлено: IRCCS Burlo Garofolo
Дефекты функции кератиноцитов у дерматологических пациентов, несущих генетические варианты, участвующие в передаче сигналов NOTCH
Передача сигналов NOTCH в коже играет ключевую роль в регуляции нормального оборота кератиноцитов, обеспечивая баланс между пролиферацией, дифференцировкой, апоптозом и прогрессированием аутофагического потока.
Два кожных заболевания характеризуются наличием вариантов генов, которые вызывают нарушение передачи сигналов NOTCH: гнойный гидраденит (HS) и болезнь Даулинга-Дегоса (DDD).
На сегодняшний день как HS, так и DDD являются орфанными заболеваниями, для которых до сих пор не существует специального лечения.
Этот проект направлен на улучшение текущих знаний о патогенезе HS и DDD путем углубления понимания роли, которую играют кератиноциты в этих патологиях, а также путем определения того, почему мутации, обнаруженные в одном и том же пути, вызывают разные заболевания.
Это исследование было направлено на получение моделей in vitro, полученных непосредственно от пациентов (из волосяных фолликулов) и из клеточных культур кератиноцитов (HaCaT), для изучения этих патологий кожи, а также для тестирования новых инновационных методов лечения, таких как фотобиомодуляционная терапия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paola Maura Tricarico, BSc
- Номер телефона: +39 0403785111
- Электронная почта: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Завершенный
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Рекрутинг
- Université libre de Bruxelles
-
Контакт:
- Veronique del Marmol
- Электронная почта: v.marmol@drvdm.be
-
-
-
-
-
Brandenburg, Германия
- Еще не набирают
- Dessau Medical Cente
-
Контакт:
- Christos C. Zouboulis
- Электронная почта: christos.zouboulis@gmx.de
-
Köln, Германия
- Завершенный
- Uniklinik Koln
-
-
-
-
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
-
Контакт:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- Электронная почта: angelo.marzano@unimi.it
-
Pisa, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Контакт:
- Valentina Pini
- Электронная почта: valentina.dini@unipi.it
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
-
Контакт:
- Damiano Abeni
- Электронная почта: d.abeni@idi.it
-
Roma, Италия
- Активный, не рекрутирующий
- Passion people
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Andrea Chiricozzi
- Электронная почта: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
-
Trieste, Италия, 34137
- Рекрутинг
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Контакт:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Номер телефона: +39 0403785111
- Электронная почта: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
-
Trieste, Италия, 34125
- Рекрутинг
- Ospedale Maggiore di Trieste
-
Контакт:
- Iris Zalaudek, MD
- Электронная почта: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
-
Vicenza, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale San Bortolo
-
Контакт:
- Andrea Sechi
- Электронная почта: andrea.sechi@hotmail.com
-
-
-
-
-
Lubiana, Словения
- Активный, не рекрутирующий
- Jozef Stefan Institute
-
-
-
-
-
Créteil, Франция
- Активный, не рекрутирующий
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
-
Strasbourg, Франция
- Активный, не рекрутирующий
- Centre National de la Recherche Scientifique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и взрослые с клиническим диагнозом ГС.
Описание
Критерии включения:
- диагностика ГС
Критерий исключения:
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка влияния вариантов-кандидатов на биологию эпителиальных клеток волосяных фолликулов путем создания нокаутных (KO) клеточных линий кератиноцитов (HaCaT)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 36 месяцев
|
После завершения обучения в среднем 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка влияния фотобиомодуляционной терапии (PBM) на эпителиальные клетки волосяных фолликулов, полученные от пациентов, и на клетки HaCaT KO,
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 36 месяцев
|
После завершения обучения в среднем 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 16/18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .