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Defekte der Keratinozytenfunktion bei dermatologischen Patienten

13. Juni 2024 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Defekte der Keratinozytenfunktion bei dermatologischen Patienten, die genetische Varianten tragen, die an der NOTCH-Signalübertragung beteiligt sind

Die NOTCH-Signalübertragung in der Haut spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung des normalen Keratinozytenumsatzes, indem sie das Gleichgewicht zwischen Proliferation, Differenzierung, Apoptose und dem Fortschreiten des autophagischen Flusses vermittelt. Zwei Hautkrankheiten sind durch das Vorhandensein von Genvarianten gekennzeichnet, die eine Beeinträchtigung der NOTCH-Signalübertragung verursachen: Hidradenitis suppurativa (HS) und Dowling-Degos-Krankheit (DDD). Bis heute sind sowohl HS als auch DDD seltene Krankheiten, für die es noch keine spezifischen Behandlungen gibt. Dieses Projekt zielt darauf ab, das aktuelle Wissen über die Pathogenese von HS und DDD zu verbessern, indem das Verständnis über die Rolle von Keratinozyten bei diesen Pathologien vertieft wird und auch ermittelt wird, warum Mutationen im gleichen Signalweg unterschiedliche Krankheiten verursachen. Ziel dieser Studie war es, In-vitro-Modelle zu erhalten, die direkt von Patienten (aus Haarfollikeln) und aus Zellkulturen von Keratinozyten (HaCaT) abgeleitet wurden, um diese Hautpathologien zu untersuchen und auch um neuartige innovative Therapien wie die Photobiomodulationstherapie zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Rekrutierung
        • Université libre de Bruxelles
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Brandenburg, Deutschland
      • Köln, Deutschland
        • Abgeschlossen
        • Uniklinik Koln
  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
      • Strasbourg, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre National de la Recherche Scientifique
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
        • Kontakt:
      • Roma, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Passion people
      • Roma, Italien
      • Trieste, Italien, 34137
        • Rekrutierung
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Kontakt:
      • Trieste, Italien, 34125
      • Vicenza, Italien
  • Slowenien
      • Lubiana, Slowenien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jozef Stefan Institute
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Abgeschlossen
        • Medical University Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Erwachsene mit klinischer HS-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von HS

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Einflusses von Kandidatenvarianten auf die Epithelzellbiologie von Haarfollikeln durch Generierung von Knock-Out (KO)-Keratinozytenzelllinien (HaCaT)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 36 Monate
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirkung der Photobiomodulationstherapie (PBM) auf Epithelzellen von Haarfollikeln, die von Patienten stammen, und in HaCaT-KO-Zellen,
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 36 Monate
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 16/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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