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Difetti della funzione dei cheratinociti nei pazienti dermatologici

13 giugno 2024 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo

Difetti della funzione dei cheratinociti in pazienti dermatologici portatori di varianti genetiche coinvolte nella segnalazione NOTCH

La segnalazione NOTCH nella pelle esercita un ruolo fondamentale nella regolazione del normale turnover dei cheratinociti mediando l'equilibrio tra proliferazione, differenziazione, apoptosi e progressione del flusso autofagico. Due malattie della pelle sono caratterizzate dalla presenza di varianti genetiche che causano un'alterazione della segnalazione NOTCH: l'idrosadenite suppurativa (HS) e la malattia di Dowling-Degos (DDD). Ad oggi, sia l’HS che il DDD sono malattie orfane ancora prive di trattamenti specifici. Questo progetto mira a migliorare le attuali conoscenze sulla patogenesi dell'HS e del DDD, approfondendo le conoscenze sul ruolo svolto dai cheratinociti in queste patologie e anche determinando perché le mutazioni trovate nella stessa via causano malattie diverse. Questo studio mirava a ottenere modelli in vitro, derivati ​​direttamente da pazienti (da follicoli piliferi) e da colture cellulari di cheratinociti (HaCaT), per lo studio di queste patologie cutanee e anche per la sperimentazione di nuove terapie innovative come la terapia di fotobiomodulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Completato
        • Medical University Innsbruck
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Reclutamento
        • Université libre de Bruxelles
        • Contatto:
  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Attivo, non reclutante
        • Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
      • Strasbourg, Francia
        • Attivo, non reclutante
        • Centre National de la Recherche Scientifique
  • Germania
      • Brandenburg, Germania
      • Köln, Germania
        • Completato
        • Uniklinik Koln
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
        • Contatto:
      • Pisa, Italia
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
        • Contatto:
      • Roma, Italia
        • Attivo, non reclutante
        • Passion people
      • Roma, Italia
      • Trieste, Italia, 34137
        • Reclutamento
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Contatto:
      • Trieste, Italia, 34125
      • Vicenza, Italia
  • Slovenia
      • Lubiana, Slovenia
        • Attivo, non reclutante
        • Jozef Stefan Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adulti con diagnosi clinica di HS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di HS

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto delle varianti candidate nella biologia delle cellule epiteliali dei follicoli piliferi mediante la generazione di linee cellulari di cheratinociti Knock-Out (KO) (HaCaT)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 36 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto della terapia di fotobiomodulazione (PBM) nelle cellule epiteliali dei follicoli piliferi derivate da pazienti e nelle cellule HaCaT KO,
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 36 mesi
Fino al completamento degli studi, in media 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 16/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idradenite Suppurativa

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    Attivo, non reclutante
    HIDRAdenite Suppurativa e Malattie CARDIACHE
    Infarto miocardico | Ischemia miocardica | Malattie cardiache | Arresto cardiaco | Ictus | Insufficienza cardiaca, diastolica | Idradenite Suppurativa | Idradenite | Insufficienza cardiaca, sistolica | Disfunzione ventricolare sinistra | Hidradenitis Suppurativa, familiare
    Danimarca

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