- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06324552
Poruchy funkce keratinocytů u dermatologických pacientů
13. června 2024 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo
Poruchy funkce keratinocytů u dermatologických pacientů nesoucích genetické varianty podílející se na signalizaci NOTCH
Signalizace NOTCH v kůži hraje klíčovou roli v regulaci normálního obratu keratinocytů zprostředkováním rovnováhy mezi proliferací, diferenciací, apoptózou a progresí autofagického toku.
Dvě kožní onemocnění jsou charakterizována přítomností genových variant, které způsobují poškození signalizace NOTCH: hidradenitis suppurativa (HS) a Dowling-Degosova choroba (DDD).
K dnešnímu dni jsou HS i DDD vzácná onemocnění, u kterých stále chybí specifická léčba.
Tento projekt si klade za cíl zlepšit současné znalosti o patogenezi HS a DDD, prohloubit znalosti o úloze keratinocytů v těchto patologiích a také určit, proč mutace nalezené ve stejné dráze způsobují různá onemocnění.
Cílem této studie bylo získat in vitro modely odvozené přímo od pacientů (z vlasových folikulů) az buněčných kultur keratinocytů (HaCaT) pro studium těchto kožních patologií a také pro testování nových inovativních terapií, jako je fotobiomodulační terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefonní číslo: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
Studijní místa
-
-
-
Bruxelles, Belgie
- Nábor
- Université libre de Bruxelles
-
Kontakt:
- Veronique del Marmol
- E-mail: v.marmol@drvdm.be
-
-
-
-
-
Créteil, Francie
- Aktivní, ne nábor
- Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
-
Strasbourg, Francie
- Aktivní, ne nábor
- Centre National de la Recherche Scientifique
-
-
-
-
-
Milano, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
-
Kontakt:
- Angelo Valerio Marzano, MD
- E-mail: angelo.marzano@unimi.it
-
Pisa, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Valentina Pini
- E-mail: valentina.dini@unipi.it
-
Roma, Itálie
- Nábor
- Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
-
Kontakt:
- Damiano Abeni
- E-mail: d.abeni@idi.it
-
Roma, Itálie
- Aktivní, ne nábor
- Passion people
-
Roma, Itálie
- Nábor
- Policlinico Universitario Fondazione A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Chiricozzi
- E-mail: andrea.chiricozzi2@policlinicogemelli.it
-
Trieste, Itálie, 34137
- Nábor
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Kontakt:
- Paola Maura Tricarico, BSc
- Telefonní číslo: +39 0403785111
- E-mail: paolamaura.tricarico@burlo.trieste.it
-
Trieste, Itálie, 34125
- Nábor
- Ospedale Maggiore di Trieste
-
Kontakt:
- Iris Zalaudek, MD
- E-mail: iris.zalaudek@asugi.sanita.fvg.it
-
Vicenza, Itálie
- Nábor
- Ospedale San Bortolo
-
Kontakt:
- Andrea Sechi
- E-mail: andrea.sechi@hotmail.com
-
-
-
-
-
Brandenburg, Německo
- Zatím nenabíráme
- Dessau Medical Cente
-
Kontakt:
- Christos C. Zouboulis
- E-mail: christos.zouboulis@gmx.de
-
Köln, Německo
- Dokončeno
- Uniklinik Köln
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko
- Dokončeno
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Lubiana, Slovinsko
- Aktivní, ne nábor
- Jozef Stefan Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospělí s klinickou diagnózou HS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza HS
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení vlivu kandidátních variant na biologii epiteliálních buněk vlasových folikulů generováním Knock-Out (KO) buněčných linií keratinocytů (HaCaT)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 36 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení vlivu fotobiomodulační (PBM) terapie v epiteliálních buňkách vlasových folikulů získaných od pacientů a v HaCaT KO buňkách,
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 36 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 16/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hidradenitis suppurativa
-
Yale UniversityZatím nenabírámeHidradenitis suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis suppurativa \(HS\)Spojené státy
-
Incyte CorporationNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy, Rakousko, Kanada, Česko, Španělsko, Německo, Polsko, Holandsko, Belgie, Francie, Řecko, Japonsko
-
Boehringer IngelheimNáborHidradenitis suppurativa (HS)Singapur, Austrálie, Japonsko, Kanada
-
Incyte CorporationNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy, Kanada, Bulharsko, Itálie, Španělsko, Německo, Polsko, Francie, Austrálie, Dánsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýHidradenitis suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)DokončenoHidradenitis suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.DokončenoHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy, Bulharsko, Kanada, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Holandsko, Polsko
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Incyte CorporationNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy, Rakousko, Belgie, Německo, Polsko, Španělsko, Austrálie, Dánsko, Francie, Spojené království, Kanada, Japonsko, Bulharsko, Holandsko, Česko, Řecko, Itálie
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueZatím nenabírámeHidradenitis suppurativa (HS)Francie