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Defectos de la función de los queratinocitos en pacientes dermatológicos

13 de junio de 2024 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Defectos de la función de los queratinocitos en pacientes dermatológicos portadores de variantes genéticas implicadas en la señalización NOTCH

La señalización NOTCH en la piel ejerce un papel fundamental en la regulación del recambio normal de queratinocitos al mediar en el equilibrio entre proliferación, diferenciación, apoptosis y progresión del flujo autofágico. Dos enfermedades de la piel se caracterizan por la presencia de variantes genéticas que provocan una alteración en la señalización NOTCH: la hidradenitis supurativa (HS) y la enfermedad de Dowling-Degos (DDD). A día de hoy, tanto la HS como la DDD son enfermedades huérfanas que aún carecen de tratamientos específicos. Este proyecto tiene como objetivo mejorar el conocimiento actual sobre la patogénesis de HS y DDD, profundizando la comprensión sobre el papel que desempeñan los queratinocitos en estas patologías y también determinando por qué mutaciones encontradas en la misma vía causan diferentes enfermedades. Este estudio tuvo como objetivo obtener modelos in vitro, derivados directamente de cultivos celulares de pacientes (de folículos pilosos) y de queratinocitos (HaCaT), para el estudio de estas patologías de la piel y también para el ensayo de nuevas terapias innovadoras como la terapia de fotobiomodulación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Brandenburg, Alemania
      • Köln, Alemania
        • Terminado
        • Uniklinik Koln
  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Terminado
        • Medical University Innsbruck
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Université libre de Bruxelles
        • Contacto:
  • Eslovenia
      • Lubiana, Eslovenia
        • Activo, no reclutando
        • Jozef Stefan Institute
  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Activo, no reclutando
        • Université Paris Est-Créteil / INSERM U955- Mondor Institute For Biomedical Research (IMRB)
      • Strasbourg, Francia
        • Activo, no reclutando
        • Centre National de la Recherche Scientifique
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinic
        • Contacto:
      • Pisa, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Contacto:
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS
        • Contacto:
      • Roma, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Passion people
      • Roma, Italia
      • Trieste, Italia, 34137
        • Reclutamiento
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Contacto:
      • Trieste, Italia, 34125
      • Vicenza, Italia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adultos con diagnóstico clínico de HS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de HS

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de variantes candidatas en la biología de las células epiteliales de los folículos pilosos mediante la generación de líneas celulares de queratinocitos Knock-Out (KO) (HaCaT)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de la terapia de fotobiomodulación (PBM) en células epiteliales de folículos pilosos derivadas de pacientes y en células HaCaT KO.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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IRCCS Burlo Garofolo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 16/18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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