Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera en MRT-baserad optimerad prostatacancerdiagnostikväg som drivs av artificiell intelligens

4 maj 2025 uppdaterad av: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong

ProstateAI - En prospektiv parad validerande kohortstudie för att utvärdera en MRT-baserad optimerad prostatacancerdiagnostikväg driven av artificiell intelligens

Det är en prospektiv parad kohortstudie för diagnostisk testutvärdering. Studien syftar till att bestämma noggrannheten av AI-granskning och undersöka om AI-granskning kunde upptäcka MRT synlig signifikant cancer lika effektiv som radiologgranskning. MRT-bild av cirka 102 män som rekommenderas för biopsi kommer att granskas av en AI-modell respektive en erfaren radiolog. AI-granskning (index) och radiologgranskning (standard) kommer att vara blinda för varandra, medan biopsiurologer kommer att vara välinformerade om resultaten av både AI-granskning och radiologgranskning och göra en personlig biopsiplan genom att kombinera båda fynden. De patologiska resultaten av MRT-ultraljudsfusionsbiopsi (referens) kommer att fungera som guldstandarden för att bedöma den diagnostiska noggrannheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ProstateAI är en prospektiv parad kohortstudie för diagnostisk testutvärdering. ProstateAI kommer att bestämma noggrannheten av AI-granskning och undersöka om AI-granskning skulle kunna upptäcka MRT synlig signifikant cancer lika effektiv som radiologgranskning. MRT-bild av cirka 102 män som rekommenderas för biopsi kommer att granskas av en AI-modell respektive en erfaren radiolog. AI-granskning (index) och radiologgranskning (standard) kommer att vara blinda för varandra, medan biopsiurologer kommer att vara välinformerade om resultaten av både AI-granskning och radiologgranskning och göra en personlig biopsiplan genom att kombinera båda fynden. De patologiska resultaten av MRT-ultraljudsfusionsbiopsi (referens) kommer att fungera som guldstandarden för att bedöma den diagnostiska noggrannheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter rekommenderas att göra fusionsbiopsi för utvärdering av prostatahälsotillståndet, inklusive patient med klinisk misstanke om prostatacancer och patient med känd cancer som rekommenderas att göra biopsi för ny bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som rekommenderas för prostatabiopsi för diagnos eller förnyad bedömning.
  • Män minst 18 år eller äldre
  • Patienter med prostata MRI-bild kvalificerade för radiologgranskning och AI-granskning.
  • Patientinformerat samtycke undertecknas.

Exklusions kriterier:

  • Patient kontraindicerad för prostatabiopsi
  • Patienten misslyckades med att slutföra biopsiproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-granskning (index)
självparad design, AI-granskning (index)
Diagnostiskt test: AI modal
MRT-bilden kommer att granskas av radiolog respektive AI-modell(er). Urologen kommer att kombinera resultaten av de två metoderna för att optimera biopsistrategin som förväntas resultera i en mer exakt diagnos.
Aktiv komparator: Radiologgranskning (standard)
självparad design, radiologgranskning (standard)
Diagnostiskt test: Standard recension
MRT-bilden kommer att granskas av radiolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostatacancer upptäcktsfrekvens för ISUP-klassgrupp ≥2
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Bedöms av AI-granskning, radiologgranskning och biopsi (riktad).
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av någon grad av prostatacancer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Bedöms genom prostatabiopsi
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Peter CHIU, FRCS, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2024.141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera