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인공지능을 활용한 MRI 기반의 최적화된 전립선암 진단 경로 평가

2025년 5월 4일 업데이트: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong

ProstateAI - 인공 지능으로 구동되는 MRI 기반의 최적화된 전립선암 진단 경로를 평가하기 위한 전향적 쌍 검증 코호트 연구

진단검사 평가를 위한 전향적 paired-cohort 연구이다. 이 연구의 목표는 AI 검토의 정확성을 결정하고 AI 검토가 방사선 전문의 검토만큼 효과적으로 MRI에서 눈에 보이는 중요한 암을 감지할 수 있는지 조사하는 것입니다. 생체검사가 권장된 남성 약 102명의 MRI 영상을 각각 AI 모델과 숙련된 영상의학 전문의가 검토한다. AI 검토(색인)와 방사선 전문의 검토(표준)는 서로 맹검화되며, 비뇨기생검 전문의는 AI 검토와 방사선 전문의 검토의 결과를 모두 잘 알고 두 결과를 결합하여 맞춤형 생체검사 계획을 세웁니다. MRI-초음파 융합 생검(참고)의 병리학적 결과는 진단 정확도를 평가하는 최적의 기준이 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ProstateAI는 진단 테스트 평가를 위한 전향적 쌍 코호트 연구입니다. ProstateAI는 AI 검토의 정확성을 판단하고 AI 검토가 방사선 전문의 검토만큼 효과적인 MRI로 눈에 보이는 중요한 암을 감지할 수 있는지 조사할 것입니다. 생체검사가 권장된 남성 약 102명의 MRI 영상을 각각 AI 모델과 숙련된 영상의학 전문의가 검토한다. AI 검토(색인)와 방사선 전문의 검토(표준)는 서로 맹검화되며, 비뇨기생검 전문의는 AI 검토와 방사선 전문의 검토의 결과를 모두 잘 알고 두 결과를 결합하여 맞춤형 생체검사 계획을 세웁니다. MRI-초음파 융합 생검(참고)의 병리학적 결과는 진단 정확도를 평가하는 최적의 기준이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

368

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

전립선암이 임상적으로 의심되는 환자, 재평가를 위해 조직검사를 권장하는 암이 알려진 환자를 포함하여 전립선 건강 상태 평가를 위해 융합생검을 권장하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 진단 또는 재평가를 위해 전립선 생검을 권장하는 환자.
  • 18세 이상 남성
  • 전립선 MRI 영상이 있는 환자는 방사선 전문의 검토 및 AI 검토 대상입니다.
  • 환자 사전 동의가 서명되었습니다.

제외 기준:

  • 전립선 생검이 금기인 환자
  • 환자가 생검 절차를 완료하지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 리뷰(색인)
셀프페어링 디자인, AI 리뷰(인덱스)
진단 검사: AI 모달
MRI 이미지는 방사선 전문의와 AI 모델에 의해 각각 검토됩니다. 비뇨기과 전문의는 두 가지 접근법의 결과를 결합하여 보다 정확한 진단을 내릴 수 있는 조직검사 전략을 최적화할 것입니다.
활성 비교기: 방사선 전문의 검토(표준)
자체 페어링 설계, 방사선 전문의 검토(표준)
진단 검사: 표준 검토
MRI 이미지는 방사선 전문의가 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISUP 등급 ≥2의 전립선암 발견률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
AI 검토, 방사선 전문의 검토 및 생검(표적)을 통해 평가됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 등급의 전립선암 진단
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전립선 생검으로 평가
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Peter CHIU, FRCS, PhD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRE-2024.141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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