Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zoptymalizowanej ścieżki diagnostycznej raka prostaty opartej na rezonansie magnetycznym opartej na sztucznej inteligencji

4 maja 2025 zaktualizowane przez: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong

ProstateAI — prospektywne, walidacyjne badanie kohortowe w parach mające na celu ocenę zoptymalizowanej ścieżki diagnostycznej raka prostaty opartej na badaniu MRI opartej na sztucznej inteligencji

Jest to prospektywne badanie kohortowe w parach, mające na celu ocenę testów diagnostycznych. Celem badania jest określenie dokładności przeglądu AI i sprawdzenie, czy przegląd AI może wykryć widocznego w badaniu MRI istotnego raka, równie skutecznie jak ocena radiologiczna. Obraz MRI około 102 mężczyzn, którym zalecono biopsję, zostanie oceniony odpowiednio przez model AI i doświadczonego radiologa. Przegląd AI (indeks) i przegląd radiologa (standard) będą dla siebie niezauważone, podczas gdy urolodzy wykonujący biopsję będą dobrze poinformowani o wynikach zarówno przeglądu AI, jak i przeglądu radiologa i sporządzą spersonalizowany plan biopsji, łącząc oba wyniki. Wyniki patologiczne biopsji fuzyjnej MRI i USG (odniesienie) posłużą jako złoty standard w ocenie dokładności diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ProstateAI to prospektywne badanie kohortowe w parach, mające na celu ocenę testów diagnostycznych. ProstateAI określi dokładność przeglądu AI i zbada, czy przegląd AI może wykryć widocznego w badaniu MRI istotnego raka, równie skutecznie jak ocena radiologiczna. Obraz MRI około 102 mężczyzn, którym zalecono biopsję, zostanie oceniony odpowiednio przez model AI i doświadczonego radiologa. Przegląd AI (indeks) i przegląd radiologa (standard) będą dla siebie niezauważone, podczas gdy urolodzy wykonujący biopsję będą dobrze poinformowani o wynikach zarówno przeglądu AI, jak i przeglądu radiologa i sporządzą spersonalizowany plan biopsji, łącząc oba wyniki. Wyniki patologiczne biopsji fuzyjnej MRI i USG (odniesienie) posłużą jako złoty standard w ocenie dokładności diagnostycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

368

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci, którym zaleca się wykonanie biopsji fuzyjnej w celu oceny stanu zdrowia prostaty, w tym pacjenci z klinicznym podejrzeniem raka prostaty i pacjenci ze stwierdzonym nowotworem, którym zaleca się wykonanie biopsji w celu ponownej oceny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentom zaleca się wykonanie biopsji prostaty w celu postawienia diagnozy lub ponownej oceny.
  • Mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci z obrazem MRI prostaty kwalifikujący się do oceny radiologa i oceny AI.
  • Świadoma zgoda pacjenta jest podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przeciwwskazany do biopsji prostaty
  • Pacjent nie ukończył procedury biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przegląd AI (indeks)
projekt autonomiczny, przegląd AI (indeks)
Test diagnostyczny: Modalny AI
Obraz MRI zostanie sprawdzony odpowiednio przez radiologa i model(-y) AI. Urolog połączy wyniki obu podejść, aby zoptymalizować strategię biopsji, która ma skutkować dokładniejszą diagnozą.
Aktywny komparator: Opinia radiologa (standardowa)
konstrukcja samoparująca, opinia radiologa (w standardzie)
Test diagnostyczny: Standardowa recenzja
Obraz MRI zostanie sprawdzony przez radiologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności raka prostaty w grupie stopnia ISUP ≥2
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocenione na podstawie przeglądu AI, przeglądu radiologa i biopsji (ukierunkowanej).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza dowolnego stopnia raka prostaty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocenione przez biopsję prostaty
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter CHIU, FRCS, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2024.141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Modalny AI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj