Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit optimalizovanou diagnostickou dráhu rakoviny prostaty založenou na MRI poháněnou umělou inteligencí

4. května 2025 aktualizováno: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong

ProstateAI – Prospektivní párová validační kohortová studie k vyhodnocení optimalizované diagnostické cesty rakoviny prostaty založené na MRI založené na umělé inteligenci

Jde o prospektivní párovou kohortní studii pro vyhodnocení diagnostických testů. Cílem studie je určit přesnost kontroly umělé inteligence a zjistit, zda kontrola umělou inteligencí může detekovat viditelnou významnou rakovinu MRI stejně efektivní jako kontrola radiologem. Obraz MRI asi 102 mužů doporučených k biopsii bude přezkoumán modelem AI a zkušeným radiologem. Revize AI (index) a recenze radiologů (standardní) budou vzájemně zaslepené, zatímco bioptičtí urologové budou dobře informováni o zjištěních kontroly AI a radiologa a vytvoří personalizovaný plán biopsie kombinací obou zjištění. Patologické výsledky MRI-ultrazvukové fúzní biopsie (referenční) budou sloužit jako zlatý standard pro posouzení diagnostické přesnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ProstateAI je prospektivní párová kohortová studie pro vyhodnocení diagnostických testů. ProstateAI určí přesnost kontroly AI a prozkoumá, zda by kontrola AI mohla detekovat viditelnou významnou rakovinu MRI stejně efektivní jako kontrola radiologem. Obraz MRI asi 102 mužů doporučených k biopsii bude přezkoumán modelem AI a zkušeným radiologem. Revize AI (index) a recenze radiologů (standardní) budou vzájemně zaslepené, zatímco bioptičtí urologové budou dobře informováni o zjištěních kontroly AI a radiologa a vytvoří personalizovaný plán biopsie kombinací obou zjištění. Patologické výsledky MRI-ultrazvukové fúzní biopsie (referenční) budou sloužit jako zlatý standard pro posouzení diagnostické přesnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti, kterým je doporučeno provést fúzní biopsii pro hodnocení zdravotního stavu prostaty, včetně pacienta s klinickým podezřením na rakovinu prostaty a pacienta se známou rakovinou, kterému je doporučeno provést biopsii pro opětovné posouzení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti doporučeni k biopsii prostaty za účelem diagnózy nebo opětovného posouzení.
  • Muži starší 18 let
  • Pacienti s MRI zobrazením prostaty způsobilí pro kontrolu radiologem a kontrolu AI.
  • Je podepsán informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je kontraindikován k biopsii prostaty
  • Pacientovi se nepodařilo dokončit proceduru biopsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI recenze (index)
self-paired design, AI review (index)
Diagnostický test: AI modální
Obraz MRI bude přezkoumán radiologem a modelem (modely) AI. Urolog zkombinuje výsledky těchto dvou přístupů k optimalizaci strategie biopsie, která by měla vést k přesnější diagnóze.
Aktivní komparátor: Posudek radiologa (standardní)
samopárový design, recenze radiologa (standardní)
Diagnostický test: Standardní recenze
MRI snímek bude přezkoumán radiologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce karcinomu prostaty ve skupině stupně ISUP ≥2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posouzeno hodnocením AI, hodnocením radiologa a biopsií (cílenou).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza jakéhokoli stupně rakoviny prostaty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hodnoceno biopsií prostaty
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter CHIU, FRCS, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2024.141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI modální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit