Evaluar una vía de diagnóstico de cáncer de próstata optimizada basada en resonancia magnética impulsada por inteligencia artificial
4 de mayo de 2025 actualizado por: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong
ProstateAI: un estudio de cohorte prospectivo de validación emparejada para evaluar una vía de diagnóstico de cáncer de próstata optimizada basada en resonancia magnética impulsada por inteligencia artificial
Es un estudio prospectivo de cohortes pareadas para evaluación de pruebas diagnósticas.
El estudio tiene como objetivo determinar la precisión de la revisión de IA e investigar si la revisión de IA podría detectar cáncer significativo visible por resonancia magnética tan efectiva como la revisión de un radiólogo.
Un modelo de IA y un radiólogo experimentado revisarán la imagen de resonancia magnética de aproximadamente 102 hombres recomendados para biopsia, respectivamente.
La revisión de IA (índice) y la revisión de radiólogo (estándar) estarán ciegas entre sí, mientras que los urólogos de biopsia estarán bien informados de los hallazgos tanto de la revisión de IA como de la revisión de radiólogo y elaborarán un plan de biopsia personalizado combinando ambos hallazgos.
Los resultados patológicos de la biopsia por fusión de resonancia magnética y ultrasonido (referencia) servirán como estándar de oro para evaluar la precisión del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ProstateAI es un estudio prospectivo de cohortes pareadas para la evaluación de pruebas de diagnóstico.
ProstateAI determinará la precisión de la revisión de IA e investigará si la revisión de IA podría detectar cáncer significativo visible por resonancia magnética con tanta eficacia como la revisión de un radiólogo.
Un modelo de IA y un radiólogo experimentado revisarán la imagen de resonancia magnética de aproximadamente 102 hombres recomendados para biopsia, respectivamente.
La revisión de IA (índice) y la revisión de radiólogo (estándar) estarán ciegas entre sí, mientras que los urólogos de biopsia estarán bien informados de los hallazgos tanto de la revisión de IA como de la revisión de radiólogo y elaborarán un plan de biopsia personalizado combinando ambos hallazgos.
Los resultados patológicos de la biopsia por fusión de resonancia magnética y ultrasonido (referencia) servirán como estándar de oro para evaluar la precisión del diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
368
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Ka-Fung CHIU, FRCS, PhD
- Número de teléfono: 35052625
- Correo electrónico: peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Peter Ka Fung CHIU, MBChB
- Número de teléfono: 852-3505-2625
- Correo electrónico: peterchiu@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes a los que se recomienda realizar una biopsia por fusión para evaluar el estado de salud de la próstata, incluido el paciente con sospecha clínica de cáncer de próstata y el paciente con cáncer conocido a quien se le recomienda realizar una biopsia para una reevaluación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recomendados para biopsia de próstata para diagnóstico o reevaluación.
- Hombres de al menos 18 años o más
- Pacientes con imagen de resonancia magnética de próstata elegibles para revisión por radiólogo y revisión por IA.
- Se firma el Consentimiento Informado del Paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente contraindicado para biopsia de próstata.
- El paciente no pudo completar el procedimiento de biopsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Revisión de IA (índice)
diseño autoemparejado, revisión de IA (índice)
|
La imagen de resonancia magnética será revisada por un radiólogo y un modelo de IA, respectivamente.
El urólogo combinará los resultados de los dos enfoques para optimizar la estrategia de biopsia que se espera que dé como resultado un diagnóstico más preciso.
|
|
Comparador activo: Revisión por radiólogo (Estándar)
diseño autoemparejado, revisión por radiólogo (estándar)
|
La imagen de resonancia magnética será revisada por un radiólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de cáncer de próstata del grupo de grado ISUP ≥2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Evaluado mediante revisión de IA, revisión de radiólogo y biopsia (dirigida).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de cualquier grado de cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Evaluado por biopsia de próstata
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter CHIU, FRCS, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
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- Bhattacharya I, Khandwala YS, Vesal S, Shao W, Yang Q, Soerensen SJC, Fan RE, Ghanouni P, Kunder CA, Brooks JD, Hu Y, Rusu M, Sonn GA. A review of artificial intelligence in prostate cancer detection on imaging. Ther Adv Urol. 2022 Oct 10;14:17562872221128791. doi: 10.1177/17562872221128791. eCollection 2022 Jan-Dec.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2024.141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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