Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om een ​​op MRI gebaseerd geoptimaliseerd diagnostisch traject voor prostaatkanker te evalueren, mogelijk gemaakt door kunstmatige intelligentie

4 mei 2025 bijgewerkt door: CHIU Ka Fung Peter, Chinese University of Hong Kong

ProstateAI - Een prospectieve, gepaarde validerende cohortstudie om een ​​MRI-gebaseerd, geoptimaliseerd diagnostisch traject voor prostaatkanker te evalueren, mogelijk gemaakt door kunstmatige intelligentie

Het is een prospectieve, gepaarde cohortstudie voor diagnostische testevaluatie. Het doel van het onderzoek is om de nauwkeurigheid van AI-beoordeling te bepalen en te onderzoeken of AI-beoordeling zichtbare significante kanker op MRI even effectief zou kunnen detecteren als beoordeling door radiologen. Het MRI-beeld van ongeveer 102 mannen die worden aanbevolen voor biopsie zal worden beoordeeld door respectievelijk een AI-model en een ervaren radioloog. AI-beoordeling (index) en radioloogbeoordeling (standaard) zullen blind voor elkaar zijn, terwijl biopsie-urologen goed op de hoogte zullen zijn van de bevindingen van zowel AI-beoordeling als radioloogbeoordeling en een gepersonaliseerd biopsieplan zullen maken door beide bevindingen te combineren. De pathologische resultaten van MRI-echografiefusiebiopsie (referentie) zullen dienen als de gouden standaard om de diagnostische nauwkeurigheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ProstateAI is een prospectieve, gepaarde cohortstudie voor diagnostische testevaluatie. ProstateAI zal de nauwkeurigheid van AI-beoordeling bepalen en onderzoeken of AI-beoordeling met MRI zichtbare significante kanker even effectief kan detecteren als beoordeling door radiologen. Het MRI-beeld van ongeveer 102 mannen die worden aanbevolen voor biopsie zal worden beoordeeld door respectievelijk een AI-model en een ervaren radioloog. AI-beoordeling (index) en radioloogbeoordeling (standaard) zullen blind voor elkaar zijn, terwijl biopsie-urologen goed op de hoogte zullen zijn van de bevindingen van zowel AI-beoordeling als radioloogbeoordeling en een gepersonaliseerd biopsieplan zullen maken door beide bevindingen te combineren. De pathologische resultaten van MRI-echografiefusiebiopsie (referentie) zullen dienen als de gouden standaard om de diagnostische nauwkeurigheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die worden aanbevolen een fusiebiopsie uit te voeren voor evaluatie van de gezondheidstoestand van de prostaat, waaronder patiënten met een klinische verdenking op prostaatkanker en patiënten met bekende kanker bij wie wordt aanbevolen een biopsie uit te voeren voor herbeoordeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden aanbevolen voor een prostaatbiopsie voor diagnose of herbeoordeling.
  • Mannen van minimaal 18 jaar of ouder
  • Patiënten met een MRI-beeld van de prostaat komen in aanmerking voor beoordeling door radiologen en AI-beoordeling.
  • Patiëntgeïnformeerde toestemming is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt gecontra-indiceerd voor prostaatbiopsie
  • Patiënt slaagde er niet in de biopsieprocedure te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-beoordeling (index)
zelfgekoppeld ontwerp, AI-beoordeling (index)
Diagnostische toets: AI modaal
Het MRI-beeld wordt respectievelijk door de radioloog en het AI-model beoordeeld. De uroloog zal de resultaten van de twee benaderingen combineren om de biopsiestrategie te optimaliseren, wat naar verwachting zal resulteren in een nauwkeurigere diagnose.
Actieve vergelijker: Radiologische beoordeling (standaard)
zelfpaarontwerp, beoordeling door radiologen (standaard)
Diagnostische toets: Standaard beoordeling
Het MRI-beeld wordt beoordeeld door de radioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage prostaatkanker in ISUP-klassegroep ≥2
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeeld door AI-beoordeling, beoordeling door radiologen en biopsie (gericht).
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van elke graad van prostaatkanker
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeeld door prostaatbiopsie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter CHIU, FRCS, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE-2024.141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren