[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Manliga eller kvinnliga vuxna, 22 \u00e5r eller \u00e4ldre vid preoperativt bes\u00f6k.<\/li>
2. Kliniskt signifikant gr\u00e5 starr i studie\u00f6gat som \u00e4r kvalificerat f\u00f6r standard fakoemulsifieringskataraktkirurgi.<\/li>
3. Kvalificerad f\u00f6r mottagande av en IOL-styrka inom r\u00e4ckvidden f\u00f6r den unders\u00f6kta IOL i studie\u00f6gat. (Den unders\u00f6kta IOL finns tillg\u00e4nglig i styrkor fr\u00e5n +15 D till +30 D sf\u00e4riskt ekvivalent)<\/li>
4. Preoperativ hornhinneastigmatism inom intervallet: \u22650,75 D och \u22641,50 D i studie\u00f6gat<\/li>
5. F\u00f6rv\u00e4ntad kvarvarande astigmatism \u22640,3 D i studie\u00f6gat enligt Toric Calculator.<\/li>
6. Klara intraokul\u00e4ra media f\u00f6rutom gr\u00e5 starr i studie\u00f6gat.<\/li>

7. B\u00e4sta korrigerade synsk\u00e4rpa lika med eller s\u00e4mre \u00e4n 0,3 logMAR, med eller utan bl\u00e4ndningsk\u00e4lla i studie\u00f6gat.<\/p>

   • F\u00f6rm\u00e5ga att dilatera pupillen tillr\u00e4ckligt (st\u00f6rre eller lika med 6,0 mm) f\u00f6r att m\u00f6jligg\u00f6ra visualisering av Toric IOL-axelm\u00e4rkningar efter implantation i studie\u00f6gat.<\/li>
   • Prognostiserad BCDVA p\u00e5 0,2 logMAR (20\/32 Snellen) eller b\u00e4ttre i studie\u00f6gat efter kataraktkirurgi\/IOL-implantation, enligt utredarens medicinska bed\u00f6mning.<\/li>
   • Kontaktlinsanv\u00e4ndare m\u00e5ste vara villiga att sluta anv\u00e4nda linserna i studie\u00f6gat i enlighet med f\u00f6ljande krav:<\/li>
   • Styva gaspermeabla och toriska linser i \u2265 7 dagar f\u00f6re det preoperativa bes\u00f6ket<\/li>
   • Mjuka icke-toriska kontaktlinser i \u2265 3 dagar f\u00f6re det preoperativa bes\u00f6ket<\/li>
   • Alla kontaktlinsanv\u00e4ndare m\u00e5ste uppvisa en stabil refraktion inom \u00b10,50 D MRSE och 15 graders astigmatismsaxel, vid tv\u00e5 p\u00e5 varandra f\u00f6ljande unders\u00f6kningar med minst en veckas mellanrum i ett \u00f6ga som ska behandlas.<\/li>
   • L\u00e4mna undertecknat skriftligt samtycke f\u00f6re deltagande i n\u00e5gra studieprocedurer.<\/li>
   • F\u00f6rm\u00e5ga, f\u00f6rst\u00e5else och vilja att f\u00f6lja studieinstruktionerna och slutf\u00f6ra alla studiebes\u00f6k.<\/li>
   • Kvinnliga f\u00f6rs\u00f6kspersoner m\u00e5ste vara 1 \u00e5r efter menopaus, kirurgiskt steriliserade eller, om i fertil \u00e5lder, ha ett negativt uringraviditetstest vid det preoperativa bes\u00f6ket. Kvinnor i fertil \u00e5lder m\u00e5ste anv\u00e4nda en accepterad form av preventivmedel under hela studien. Acceptabla metoder inkluderar minst en av f\u00f6ljande: intrauterin (spiral), hormonell (oral, injektion, pl\u00e5ster, implantat, ring), barri\u00e4r med spermied\u00f6dande medel (kondom, diafragma) eller abstinens.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>

     Exklusionskriterier:<\/p>

     • \u00b7 F\u00f6rs\u00f6kspersoner med oregelbunden hornhinneastigmatism i studie\u00f6gat (Obs: hornhinneincisioner avsedda att minska astigmatism \u00e4r inte till\u00e5tna)<\/p>

       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med kliniskt signifikant hornhinne patologi som potentiellt p\u00e5verkar hornhinnetopografi i studie\u00f6gat.<\/li>
       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med traumatisk gr\u00e5 starr i studie\u00f6gat.<\/li>
       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med okontrollerat glaukom i studie\u00f6gat.<\/li>
       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med diagnostiserade degenerativa synst\u00f6rningar (t.ex. makuladegeneration eller andra retinala st\u00f6rningar) som f\u00f6rv\u00e4ntas orsaka framtida synf\u00f6rlust till en niv\u00e5 av 0,2 logMAR eller s\u00e4mre i studie\u00f6gat.<\/li>
       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med tillst\u00e5nd associerade med \u00f6kad risk f\u00f6r zonul\u00e4r ruptur under kataraktextraktionsproceduren som kan p\u00e5verka postoperativ centrering eller lutning av linsen i studie\u00f6gat.<\/li>
       • Signifikant fr\u00e4mre segmentpatologi som kan \u00f6ka intraoperativ risk eller \u00e4ventyra IOL-stabiliteten (t.ex. pseudoexfoliationssyndrom) i studie\u00f6gat.<\/li>
       • Sk\u00e4ligen f\u00f6rv\u00e4ntas beh\u00f6va sekund\u00e4ra okul\u00e4ra kirurgiska ingrepp eller laserbehandling annat \u00e4n YAG-kapsulotomi i studie\u00f6gat under studiedeltagandeperioden.<\/li>
       • F\u00f6rekomst av en eller flera kliniskt signifikanta hornhinneavvikelser i studie\u00f6gat, inklusive horninnedystrofi, oregelbundenhet eller \u00f6dem.<\/li>
       • Tidigare intraokul\u00e4r, hornhinne- eller n\u00e4thinneavlossningskirurgi, inklusive hornhinnetransplantation, LASIK, astigmatisk keratotomi och limbal avslappnande incisioner i studie\u00f6gat.<\/li>
       • Kliniskt signifikant ocular inflammation eller infektion som f\u00f6rekommit \u2264 30 dagar i n\u00e5got \u00f6ga f\u00f6re det preoperativa bes\u00f6ket.<\/li>
       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med potentiell BCDVA p\u00e5 20\/200 eller s\u00e4mre i det andra \u00f6gat.<\/li>
       • F\u00f6rs\u00f6kspersoner med en skillnad st\u00f6rre \u00e4n 0,50 D i hornhinneastigmatism m\u00e4tt med IOL-master\/Lenstar\/Argos och topografen i studie\u00f6gat med hj\u00e4lp av vektoranalys.<\/li>
       • F\u00f6rekomst eller historia av en eller flera allvarliga\/sv\u00e5ra okul\u00e4ra tillst\u00e5nd (t.ex. glaukom, uveit, \u00f6goninfektion, sv\u00e5r torra \u00f6gon) i studie\u00f6gat, eller n\u00e5got annat instabilt medicinskt tillst\u00e5nd (t.ex. okontrollerad diabetes) som enligt utredaren skulle uts\u00e4tta f\u00f6rs\u00f6kspersonens h\u00e4lsa f\u00f6r risk, f\u00f6rvirra studieresultaten och\/eller f\u00f6rhindra f\u00f6rs\u00f6kspersonen fr\u00e5n att slutf\u00f6ra alla studiebes\u00f6k.<\/li>
       • Anv\u00e4ndning av mediciner som \u00e4r k\u00e4nda f\u00f6r att st\u00f6ra synprestanda, pupilldilatation eller irisstruktur \u2264 30 dagar f\u00f6re det preoperativa bes\u00f6ket.<\/li>
       • Deltagande i n\u00e5gon studie av en unders\u00f6kningsprodukt, interventionsprodukt inom 30 dagar f\u00f6re det preoperativa bes\u00f6ket eller n\u00e5gon g\u00e5ng under studieperioden.<\/li>
       • Gravida eller ammande kvinnor<\/li><\/ul><\/li><\/ul>