Kombinationen av Adebrelimab, Apatinib och Lrinotecan Liposomen för andra linjens behandling av avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall: 18 till 75 år, både män och kvinnor är acceptabla;
2. Patienter med gastriskt adenokarcinom eller gastroesofageal junction adenokarcinom diagnostiserat genom histologi eller cytologi;
3. Patienter som endast har fått en misslyckad systemisk behandling för avancerade sjukdomar tidigare; Efter att ha genomgått immunterapi måste PFS för behandlingsregimen som innehåller immunkontrollpunktshämmare vara större än 7 månader;
4. Enligt utvärderingskriterierna för solid tumöreffektivitet 1.1 (RECIST v1.1) ska det finnas minst en mätbar lesion som inte har fått lokal behandling såsom strålbehandling (lesioner lokaliserade inom det tidigare bestrålade området kan också väljas som mållesioner om progression är bekräftad);
5. ECOG-poäng: 0-1 poäng;
6. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 12 veckor;
7. Huvudorganet fungerar väl och laboratorietestdata uppfyller följande standarder: (1) Blodrutin: absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L (eller större än den nedre gränsen för normala laboratorievärden i forskningscentret), antal blodplättar ≥ 100 x 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L; (2) Leverfunktion: total serumbilirubin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för standardvärdet (ULN), ASAT och ALT ≤ 2,5 gånger ULN. Om patienten har levermetastaser är denna standard ≤ 5 gånger ULN; (3) Njurfunktion: CrCl ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (beräknat enligt Cockcroft Gault-formeln);
8. Kvinnliga försökspersoner med fertilitet, såväl som manliga försökspersoner med partner som är fertilitetskvinnor, måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom intrauterina enheter, p-piller eller kondomer) under studiens behandlingsperiod, minst 6 månader efter den senaste användningen av Adebrelimab, minst 6 månader efter den senaste användningen av Apatinib, och minst 6 månader efter den senaste användningen av kemoterapi;
9. HER2 negativ;
10. Gå frivilligt med i denna studie, underteckna informerat samtycke, ha god efterlevnad och samarbeta med uppföljningen.

Uteslutningskriterier:

1. Historik med gastrointestinal perforation och/eller fistel inom 6 månader före första användningen av medicin;
2. Det finns okontrollerbar pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller peritoneal utgjutning som kräver upprepad dränering;
3. Har tidigare haft allergier mot någon komponent i Adebrelimab;

4. Har fått någon av följande behandlingar:

   1. Fick något annat prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första användningen av prövningsläkemedlet eller hade en halveringstid på högst 5 från det senaste prövningsläkemedlet;
   2. Samtidigt inskriven i en annan klinisk studie, såvida det inte är en observationsstudie (icke-interventionell) klinisk studie eller en interventionell klinisk studieuppföljning;
   3. Fick antitumörbehandling (inklusive strålbehandling, kemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målinriktad terapi, biologisk terapi eller tumörembolisering) inom 2 veckor före den första användningen av det prövningsläkemedlet;
   4. Försökspersoner som behöver få kortikosteroider (motsvarande >10 mg prednison per dag) inom 2 veckor före den första användningen av studieläkemedlet. Tillåt användning av hormoner för rutinmässig kemoterapiförbehandling utan att dosjustering behövs. Andra särskilda omständigheter kräver kommunikation med forskaren. I frånvaro av aktiva autoimmuna sjukdomar tillåts inandning eller lokal användning av steroider och kortikosteroider med en dos som är högre än 10 mg/dag av prednisoneffektdos som ersättning för binjurebarkhormoner;
   5. Individer som har fått antitumörvacciner eller har fått levande vacciner inom 4 veckor före den första administreringen av studieläkemedlet;
   6. Efter att ha genomgått en större operation eller lidit av allvarligt trauma inom 4 veckor före den första användningen av det prövningsläkemedlet;
5. Toxiciteten av tidigare antitumörbehandlingar har inte återhämtat sig till ≤ CTCAE 5.0 Grad 1 (exklusive håravfall) eller den nivå som anges i inklusions-/exklusionskriterierna;
6. Patienter med aktiva metastaser i centrala nervsystemet;
7. Aktiva autoimmuna sjukdomar, historia av autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell pneumoni, kolit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos, inklusive men inte begränsat till ovanstående sjukdomar eller syndrom); Exklusive astma/allergier hos barn med vitiligo eller de som redan har återhämtat sig, patienter som inte behöver någon intervention i vuxen ålder; Autoimmun medierad hypotyreos behandlad med stabila doser av sköldkörtelersättningshormon; Typ I-diabetes med en stabil dos insulin;
8. Har en historia av immunbrist, inklusive HIV-test positivt, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation, eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBV DNA-testvärde överstiger 500 IE /ml eller 2500 kopior/ml);
9. Patienten har okontrollerade kardiovaskulära kliniska symtom eller sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: (1) NYHA klass II eller högre hjärtsvikt; (2) Instabil angina pectoris; (3) Har upplevt hjärtinfarkt inom ett år; (4) Kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som inte har ingripits kliniskt eller fortfarande är dåligt kontrollerade efter klinisk intervention;
10. Inom 4 veckor före den första användningen av prövningsläkemedlet har det förekommit en allvarlig infektion (CTCAE 5.0>grad 2), såsom svår lunginflammation som kräver sjukhusvistelse, bakteriemi, infektionskomplikationer, etc; Baslinjeundersökning av bröstkorg tyder på närvaron av aktiv lunginflammation, symtom och tecken på infektion inom 2 veckor före den första användningen av studieläkemedlet, eller behovet av oral eller intravenös antibiotikabehandling, förutom för profylaktisk användning av antibiotika;
11. Interstitiell lungsjukdom i anamnesen (exklusive historia av strålningspneumoni och icke-infektiös lunginflammation som inte har behandlats med steroider);
12. Patienter med aktiv lungtuberkulosinfektion hittad genom medicinsk historia eller CT-undersökning, eller patienter med en historia av aktiv lungtuberkulosinfektion under det senaste året före inskrivningen, eller patienter med en historia av aktiv lungtuberkulosinfektion för mer än ett år sedan men utan formell behandling ;
13. Diagnostiserats med någon annan maligna tumör inom 5 år före den första användningen av prövningsläkemedlet, förutom maligna tumörer med lågrisk metastasering och dödlighetsrisk (5-års överlevnadsfrekvens >90%), såsom basalcellscancer eller skivepitelcancer eller livmoderhalscancer in situ som har behandlats adekvat;
14. Gravida eller ammande kvinnor;
15. Enligt forskarens bedömning kan det finnas andra faktorer som kan tvinga försökspersonen att avsluta studien halvvägs, som att ha andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska sjukdomar) som kräver samtidig behandling, allvarliga onormala laboratorietestvärden, familje- eller sociala faktorer som kan påverka försökspersonens säkerhet eller insamling av försöksdata.