- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641843
Magnetic Resonance Myocardial Stress Perfusion hos pediatriska patienter med kardiovaskulära sjukdomar
Magnetic Resonance Myocardial Stress Perfusion: För att förbättra myokardutvärderingen hos pediatriska patienter med kardiovaskulära sjukdomar
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera myokardischemi och myokardiell mikrocirkulationsdysfunktion hos barn med hjärt-kärlsjukdom genom myokardiell stressperfusionsavbildning.
Under deras sjukdomsframsteg kommer deltagarna att genomgå myokardiell stressperfusion, laboratorietester vid sjukhusvistelse och uppföljning, och baslinjedata kommer att samlas in vid antagningen. alla ovanstående undersökningsdata kommer att analyseras för att identifiera tidiga subkliniska myokardiella förändringar och utvärdera värdet av magnetisk resonans myokardiell stressperfusion för att förutsäga prognos.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med kardiovaskulär sjukdom, inklusive Kawasakis sjukdom, anomalt ursprung i kranskärlen, postoperativ medfödd hjärtsjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Mentala avvikelser eller dålig följsamhet; hjärta, njure och andra viktiga organ var allvarligt ofullständiga.
- MRT-undersökning kontraindikationer; gadolinium kontrastmedel kontraindikationer; klaustrofobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter som diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom
Patienter som diagnostiserats med kardiovaskulär sjukdom, inklusive Kawasakis sjukdom, anomalt ursprung i kranskärlen, postoperativa medfödda hjärtsjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 10 år efter debuten
|
Större ogynnsamma kardiovaskulära händelser inklusive hjärtdöd, övergående ischemisk attack eller stroke, hjärtinfarkt, arytmi, hjärtsvikt, svår valvulär sjukdom, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypassgraft och annan kardiovaskulär kirurgi.
|
10 år efter debuten
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou W, Lee JCY, Leung ST, Lai A, Lee TF, Chiang JB, Cheng YW, Chan HL, Yiu KH, Goh VK, Pennell DJ, Ng MY. Long-Term Prognosis of Patients With Coronary Microvascular Disease Using Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):602-611. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.034. Epub 2020 Nov 25.
- Erbel C, Mukhammadaminova N, Gleissner CA, Osman NF, Hofmann NP, Steuer C, Akhavanpoor M, Wangler S, Celik S, Doesch AO, Voss A, Buss SJ, Schnabel PA, Katus HA, Korosoglou G. Myocardial Perfusion Reserve and Strain-Encoded CMR for Evaluation of Cardiac Allograft Microvasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):255-66. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.012.
- Shaw JL, Nelson MD, Wei J, Motwani M, Landes S, Mehta PK, Thomson LEJ, Berman DS, Li D, Bairey Merz CN, Sharif B. Inverse association of MRI-derived native myocardial T1 and perfusion reserve index in women with evidence of ischemia and no obstructive CAD: A pilot study. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:48-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.086. Epub 2018 Jun 22.
- Park SM, Wei J, Cook-Wiens G, Nelson MD, Thomson L, Berman D, Handberg E, Petersen J, Anderson D, Pepine CJ, Merz CNB. Left ventricular concentric remodelling and functional impairment in women with ischaemia with no obstructive coronary artery disease and intermediate coronary flow reserve: a report from the WISE-CVD study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Aug 1;20(8):875-882. doi: 10.1093/ehjci/jez044.
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, Amsterdam E, Bhatt DL, Birtcher KK, Blankstein R, Boyd J, Bullock-Palmer RP, Conejo T, Diercks DB, Gentile F, Greenwood JP, Hess EP, Hollenberg SM, Jaber WA, Jneid H, Joglar JA, Morrow DA, O'Connor RE, Ross MA, Shaw LJ. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the Evaluation and Diagnosis of Chest Pain: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):e368-e454. doi: 10.1161/CIR.0000000000001030. Epub 2021 Oct 28.
- Ferrari R, Rosano G. 2019 guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes: congratulations and criticism. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):331-332. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa006. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):179. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab027.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Brown AJ, Jaworski C, Giblett JP, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, Agrawal BSK, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Adenosine-Induced Coronary Steal Is Observed in Patients Presenting With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019899. doi: 10.1161/JAHA.120.019899. Epub 2021 Jun 30.
- Patel AR, Salerno M, Kwong RY, Singh A, Heydari B, Kramer CM. Stress Cardiac Magnetic Resonance Myocardial Perfusion Imaging: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 19;78(16):1655-1668. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WestChinaSUH2024223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .