Perfusión de estrés miocárdico por resonancia magnética en pacientes pediátricos con enfermedad cardiovascular
11 de octubre de 2024 actualizado por: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Perfusión de estrés miocárdico por resonancia magnética: para mejorar la evaluación miocárdica en pacientes pediátricos con enfermedad cardiovascular
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la isquemia miocárdica y la disfunción de la microcirculación miocárdica en niños con enfermedad cardiovascular mediante imágenes de perfusión de estrés miocárdico.
Durante el progreso de su enfermedad, los participantes se someterán a perfusión de estrés miocárdico, pruebas de laboratorio durante la hospitalización y seguimiento, y los datos basales se recogerán en el ingreso. Todos los datos del examen anterior se analizarán para identificar cambios miocárdicos subclínicos tempranos y evaluar el valor de la perfusión de estrés miocárdico por resonancia magnética para predecir el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde septiembre de 2024 hasta enero de 2034, se reclutó prospectivamente a pacientes pediátricos diagnosticados con enfermedad cardiovascular en el Segundo Hospital Universitario de China Occidental de la Universidad de Sichuan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedad cardiovascular, incluyendo enfermedad de Kawasaki, origen anómalo de la arteria coronaria, cardiopatía congénita postoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Anomalías mentales o mal cumplimiento; el corazón, los riñones y otros órganos importantes estaban gravemente incompletos.
- Contraindicaciones del examen de resonancia magnética; contraindicaciones del agente de contraste de gadolinio; claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes diagnosticados con enfermedad cardiovascular
Pacientes diagnosticados con enfermedades cardiovasculares, incluida la enfermedad de Kawasaki, origen anómalo de la arteria coronaria, cardiopatías congénitas postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 10 años después del inicio
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Eventos cardiovasculares adversos importantes que incluyen muerte cardíaca, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, arritmia, insuficiencia cardíaca, valvulopatía grave, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria y otras cirugías cardiovasculares.
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10 años después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou W, Lee JCY, Leung ST, Lai A, Lee TF, Chiang JB, Cheng YW, Chan HL, Yiu KH, Goh VK, Pennell DJ, Ng MY. Long-Term Prognosis of Patients With Coronary Microvascular Disease Using Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):602-611. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.034. Epub 2020 Nov 25.
- Erbel C, Mukhammadaminova N, Gleissner CA, Osman NF, Hofmann NP, Steuer C, Akhavanpoor M, Wangler S, Celik S, Doesch AO, Voss A, Buss SJ, Schnabel PA, Katus HA, Korosoglou G. Myocardial Perfusion Reserve and Strain-Encoded CMR for Evaluation of Cardiac Allograft Microvasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):255-66. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.012.
- Shaw JL, Nelson MD, Wei J, Motwani M, Landes S, Mehta PK, Thomson LEJ, Berman DS, Li D, Bairey Merz CN, Sharif B. Inverse association of MRI-derived native myocardial T1 and perfusion reserve index in women with evidence of ischemia and no obstructive CAD: A pilot study. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:48-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.086. Epub 2018 Jun 22.
- Park SM, Wei J, Cook-Wiens G, Nelson MD, Thomson L, Berman D, Handberg E, Petersen J, Anderson D, Pepine CJ, Merz CNB. Left ventricular concentric remodelling and functional impairment in women with ischaemia with no obstructive coronary artery disease and intermediate coronary flow reserve: a report from the WISE-CVD study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Aug 1;20(8):875-882. doi: 10.1093/ehjci/jez044.
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, Amsterdam E, Bhatt DL, Birtcher KK, Blankstein R, Boyd J, Bullock-Palmer RP, Conejo T, Diercks DB, Gentile F, Greenwood JP, Hess EP, Hollenberg SM, Jaber WA, Jneid H, Joglar JA, Morrow DA, O'Connor RE, Ross MA, Shaw LJ. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the Evaluation and Diagnosis of Chest Pain: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):e368-e454. doi: 10.1161/CIR.0000000000001030. Epub 2021 Oct 28.
- Ferrari R, Rosano G. 2019 guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes: congratulations and criticism. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):331-332. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa006. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):179. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab027.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Brown AJ, Jaworski C, Giblett JP, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, Agrawal BSK, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Adenosine-Induced Coronary Steal Is Observed in Patients Presenting With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019899. doi: 10.1161/JAHA.120.019899. Epub 2021 Jun 30.
- Patel AR, Salerno M, Kwong RY, Singh A, Heydari B, Kramer CM. Stress Cardiac Magnetic Resonance Myocardial Perfusion Imaging: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 19;78(16):1655-1668. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaSUH2024223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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Martha BiddleInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Reducción del riesgo cardiovascularEstados Unidos
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IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico y otros colaboradoresReclutamientoRiesgo cardiovascular | Riesgo cardiovascular genéticoItalia
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Fu Jen Catholic UniversityReclutamientoEnfermedad cardiovascular | Cirugía CardiovascularTaiwán
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaReclutamientoEnfermedad cardiovascular (ECV) | Incongruencia de género | Riesgo cardiovascular (CV) | Estado de salud cardiovascular | Prevención de enfermedades cardiovasculares | Enfermedad cardiovascular aguda | Factor de riesgo de enfermedad cardiovascularItalia
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University of DelawareActivo, no reclutandoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
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Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)TerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos