- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641843
Magnetische resonantie myocardiale stressperfusie bij pediatrische patiënten met hart- en vaatziekten
Magnetische resonantie myocardiale stressperfusie: ter verbetering van de myocardiale evaluatie bij pediatrische patiënten met hart- en vaatziekten
Het doel van deze observationele studie is het evalueren van myocardiale ischemie en disfunctie van de myocardiale microcirculatie bij kinderen met hart- en vaatziekten door middel van myocardiale stressperfusiebeeldvorming.
Tijdens de voortgang van hun ziekte zullen de deelnemers myocardiale stressperfusie ondergaan, laboratoriumtests bij ziekenhuisopname en follow-up, en de basisgegevens zullen worden verzameld tijdens de opname. alle bovenstaande onderzoeksgegevens zullen worden geanalyseerd om vroege subklinische myocardveranderingen te identificeren en de waarde van magnetische resonantie myocardiale stressperfusie bij het voorspellen van de prognose te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten, waaronder de ziekte van Kawasaki, afwijkende oorsprong van de kransslagader, postoperatieve aangeboren hartziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke afwijkingen of slechte therapietrouw; hart, nieren en andere belangrijke organen waren ernstig onvolledig.
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoek; contra-indicaties voor gadolinium-contrastmiddelen; claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten waarbij hart- en vaatziekten zijn vastgesteld
Patiënten met de diagnose hart- en vaatziekten, waaronder de ziekte van Kawasaki, afwijkende oorsprong van de kransslagader, postoperatieve aangeboren hartziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke nadelige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 10 jaar na het begin
|
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder hartdood, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte, myocardinfarct, aritmie, hartfalen, ernstige klepziekte, percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantatie en andere cardiovasculaire chirurgie.
|
10 jaar na het begin
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou W, Lee JCY, Leung ST, Lai A, Lee TF, Chiang JB, Cheng YW, Chan HL, Yiu KH, Goh VK, Pennell DJ, Ng MY. Long-Term Prognosis of Patients With Coronary Microvascular Disease Using Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):602-611. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.034. Epub 2020 Nov 25.
- Erbel C, Mukhammadaminova N, Gleissner CA, Osman NF, Hofmann NP, Steuer C, Akhavanpoor M, Wangler S, Celik S, Doesch AO, Voss A, Buss SJ, Schnabel PA, Katus HA, Korosoglou G. Myocardial Perfusion Reserve and Strain-Encoded CMR for Evaluation of Cardiac Allograft Microvasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):255-66. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.012.
- Shaw JL, Nelson MD, Wei J, Motwani M, Landes S, Mehta PK, Thomson LEJ, Berman DS, Li D, Bairey Merz CN, Sharif B. Inverse association of MRI-derived native myocardial T1 and perfusion reserve index in women with evidence of ischemia and no obstructive CAD: A pilot study. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:48-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.086. Epub 2018 Jun 22.
- Park SM, Wei J, Cook-Wiens G, Nelson MD, Thomson L, Berman D, Handberg E, Petersen J, Anderson D, Pepine CJ, Merz CNB. Left ventricular concentric remodelling and functional impairment in women with ischaemia with no obstructive coronary artery disease and intermediate coronary flow reserve: a report from the WISE-CVD study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Aug 1;20(8):875-882. doi: 10.1093/ehjci/jez044.
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, Amsterdam E, Bhatt DL, Birtcher KK, Blankstein R, Boyd J, Bullock-Palmer RP, Conejo T, Diercks DB, Gentile F, Greenwood JP, Hess EP, Hollenberg SM, Jaber WA, Jneid H, Joglar JA, Morrow DA, O'Connor RE, Ross MA, Shaw LJ. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the Evaluation and Diagnosis of Chest Pain: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):e368-e454. doi: 10.1161/CIR.0000000000001030. Epub 2021 Oct 28.
- Ferrari R, Rosano G. 2019 guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes: congratulations and criticism. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):331-332. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa006. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):179. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab027.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Brown AJ, Jaworski C, Giblett JP, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, Agrawal BSK, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Adenosine-Induced Coronary Steal Is Observed in Patients Presenting With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019899. doi: 10.1161/JAHA.120.019899. Epub 2021 Jun 30.
- Patel AR, Salerno M, Kwong RY, Singh A, Heydari B, Kramer CM. Stress Cardiac Magnetic Resonance Myocardial Perfusion Imaging: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 19;78(16):1655-1668. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WestChinaSUH2024223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .