Magnetresonanz-Myokardstressperfusion bei pädiatrischen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
11. Oktober 2024 aktualisiert von: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Magnetresonanz-Myokardstressperfusion: zur Verbesserung der Myokardbeurteilung bei pädiatrischen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung von Myokardischämie und myokardialer Mikrozirkulationsstörung bei Kindern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Myokard-Stress-Perfusionsbildgebung.
Während ihres Krankheitsverlaufs werden die Teilnehmer einer myokardialen Stressperfusion unterzogen, Labortests werden bei Krankenhausaufenthalt und Nachsorge durchgeführt und die Basisdaten werden bei der Aufnahme erfasst. Alle oben genannten Untersuchungsdaten werden analysiert, um frühe subklinische Myokardveränderungen zu identifizieren und den Wert der Magnetresonanz-Myokardstressperfusion bei der Vorhersage der Prognose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von September 2024 bis Januar 2034 wurden prospektiv pädiatrische Patienten, bei denen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde, am West China Second University Hospital der Sichuan-Universität rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Kawasaki-Krankheit, anomalem Ursprung der Koronararterie, postoperativer angeborener Herzkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Geistige Anomalien oder mangelnde Compliance; Herz, Niere und andere wichtige Organe waren ernsthaft unvollständig.
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung; Kontraindikationen für Gadolinium-Kontrastmittel; Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung
Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Kawasaki-Krankheit, anomalem Ursprung der Koronararterie, postoperativen angeborenen Herzerkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre nach Beginn
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herztod, vorübergehender ischämischer Anfall oder Schlaganfall, Myokardinfarkt, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, perkutane Koronarintervention, Bypass-Transplantation der Koronararterien und andere kardiovaskuläre Eingriffe.
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10 Jahre nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou W, Lee JCY, Leung ST, Lai A, Lee TF, Chiang JB, Cheng YW, Chan HL, Yiu KH, Goh VK, Pennell DJ, Ng MY. Long-Term Prognosis of Patients With Coronary Microvascular Disease Using Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):602-611. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.034. Epub 2020 Nov 25.
- Erbel C, Mukhammadaminova N, Gleissner CA, Osman NF, Hofmann NP, Steuer C, Akhavanpoor M, Wangler S, Celik S, Doesch AO, Voss A, Buss SJ, Schnabel PA, Katus HA, Korosoglou G. Myocardial Perfusion Reserve and Strain-Encoded CMR for Evaluation of Cardiac Allograft Microvasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):255-66. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.012.
- Shaw JL, Nelson MD, Wei J, Motwani M, Landes S, Mehta PK, Thomson LEJ, Berman DS, Li D, Bairey Merz CN, Sharif B. Inverse association of MRI-derived native myocardial T1 and perfusion reserve index in women with evidence of ischemia and no obstructive CAD: A pilot study. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:48-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.086. Epub 2018 Jun 22.
- Park SM, Wei J, Cook-Wiens G, Nelson MD, Thomson L, Berman D, Handberg E, Petersen J, Anderson D, Pepine CJ, Merz CNB. Left ventricular concentric remodelling and functional impairment in women with ischaemia with no obstructive coronary artery disease and intermediate coronary flow reserve: a report from the WISE-CVD study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Aug 1;20(8):875-882. doi: 10.1093/ehjci/jez044.
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, Amsterdam E, Bhatt DL, Birtcher KK, Blankstein R, Boyd J, Bullock-Palmer RP, Conejo T, Diercks DB, Gentile F, Greenwood JP, Hess EP, Hollenberg SM, Jaber WA, Jneid H, Joglar JA, Morrow DA, O'Connor RE, Ross MA, Shaw LJ. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the Evaluation and Diagnosis of Chest Pain: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):e368-e454. doi: 10.1161/CIR.0000000000001030. Epub 2021 Oct 28.
- Ferrari R, Rosano G. 2019 guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes: congratulations and criticism. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):331-332. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa006. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):179. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab027.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Brown AJ, Jaworski C, Giblett JP, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, Agrawal BSK, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Adenosine-Induced Coronary Steal Is Observed in Patients Presenting With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019899. doi: 10.1161/JAHA.120.019899. Epub 2021 Jun 30.
- Patel AR, Salerno M, Kwong RY, Singh A, Heydari B, Kramer CM. Stress Cardiac Magnetic Resonance Myocardial Perfusion Imaging: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 19;78(16):1655-1668. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WestChinaSUH2024223
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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