Magnetisk resonans myokardiestressperfusion hos pædiatriske patienter med kardiovaskulær sygdom
11. oktober 2024 opdateret af: Ling-Yi Wen, West China Second University Hospital
Magnetisk resonans myokardiestressperfusion: For at forbedre myokardieevalueringen hos pædiatriske patienter med kardiovaskulær sygdom
Målet med dette observationsstudie er at evaluere myokardieiskæmi og myokardiemikrocirkulationsdysfunktion hos børn med kardiovaskulær sygdom ved hjælp af myokardiestressperfusionsbilleddannelse.
Under deres sygdomsforløb vil deltagerne gennemgå myokardie-stressperfusion, laboratorietests ved indlæggelse og opfølgning, og baseline-dataene vil blive indsamlet i indlæggelsen. alle ovennævnte undersøgelsesdata vil blive analyseret for at identificere tidlige subkliniske myokardieændringer og evaluere værdien af magnetisk resonans myokardiestressperfusion til at forudsige prognose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Second University Hospital, Sichuan University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra september 2024 til januar 2034 blev pædiatriske patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom prospektivt rekrutteret fra West China Second University Hospital, Sichuan University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom, herunder Kawasakis sygdom, unormal oprindelse af koronararterie, postoperativ medfødt hjertesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske abnormiteter eller dårlig compliance; hjerte, nyrer og andre vigtige organer var alvorligt ufuldstændige.
- MR-undersøgelse kontraindikationer; gadolinium kontrastmiddel kontraindikationer; klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter diagnosticeret med hjertekarsygdomme
Patienter diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom, herunder Kawasakis sygdom, unormal oprindelse i kranspulsåren, postoperative medfødte hjertesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år efter starten
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder hjertedød, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde, myokardieinfarkt, arytmi, hjertesvigt, alvorlig klapsygdom, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypassgraft og anden kardiovaskulær kirurgi.
|
10 år efter starten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhou W, Lee JCY, Leung ST, Lai A, Lee TF, Chiang JB, Cheng YW, Chan HL, Yiu KH, Goh VK, Pennell DJ, Ng MY. Long-Term Prognosis of Patients With Coronary Microvascular Disease Using Stress Perfusion Cardiac Magnetic Resonance. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Mar;14(3):602-611. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.09.034. Epub 2020 Nov 25.
- Erbel C, Mukhammadaminova N, Gleissner CA, Osman NF, Hofmann NP, Steuer C, Akhavanpoor M, Wangler S, Celik S, Doesch AO, Voss A, Buss SJ, Schnabel PA, Katus HA, Korosoglou G. Myocardial Perfusion Reserve and Strain-Encoded CMR for Evaluation of Cardiac Allograft Microvasculopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Mar;9(3):255-66. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.012.
- Shaw JL, Nelson MD, Wei J, Motwani M, Landes S, Mehta PK, Thomson LEJ, Berman DS, Li D, Bairey Merz CN, Sharif B. Inverse association of MRI-derived native myocardial T1 and perfusion reserve index in women with evidence of ischemia and no obstructive CAD: A pilot study. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:48-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.086. Epub 2018 Jun 22.
- Park SM, Wei J, Cook-Wiens G, Nelson MD, Thomson L, Berman D, Handberg E, Petersen J, Anderson D, Pepine CJ, Merz CNB. Left ventricular concentric remodelling and functional impairment in women with ischaemia with no obstructive coronary artery disease and intermediate coronary flow reserve: a report from the WISE-CVD study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Aug 1;20(8):875-882. doi: 10.1093/ehjci/jez044.
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, Amsterdam E, Bhatt DL, Birtcher KK, Blankstein R, Boyd J, Bullock-Palmer RP, Conejo T, Diercks DB, Gentile F, Greenwood JP, Hess EP, Hollenberg SM, Jaber WA, Jneid H, Joglar JA, Morrow DA, O'Connor RE, Ross MA, Shaw LJ. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the Evaluation and Diagnosis of Chest Pain: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):e368-e454. doi: 10.1161/CIR.0000000000001030. Epub 2021 Oct 28.
- Ferrari R, Rosano G. 2019 guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes: congratulations and criticism. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2020 Sep 1;6(5):331-332. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa006. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):179. doi: 10.1093/ehjcvp/pvab027.
- Aetesam-Ur-Rahman M, Brown AJ, Jaworski C, Giblett JP, Zhao TX, Braganza DM, Clarke SC, Agrawal BSK, Bennett MR, West NEJ, Hoole SP. Adenosine-Induced Coronary Steal Is Observed in Patients Presenting With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Jul 6;10(13):e019899. doi: 10.1161/JAHA.120.019899. Epub 2021 Jun 30.
- Patel AR, Salerno M, Kwong RY, Singh A, Heydari B, Kramer CM. Stress Cardiac Magnetic Resonance Myocardial Perfusion Imaging: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 19;78(16):1655-1668. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2034
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WestChinaSUH2024223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada