- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700161
Undersökning av Lipoxin A4, Annexin A1 och Interleukin-1 Beta-nivåer hos individer med parodontit. (Lipoxin A4)
Undersökning av Lipoxin A4, Annexin A1 och Interleukin-1 Beta-nivåer i tandköttskrevikelvätska hos individer med parodontit i steg 3 grad A
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en kronisk, multifaktoriell inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av mikrobiellt förmedlad, värdmedierad inflammation, vilket resulterar i parodontalt fäste och eventuellt tandlossning. Med tanke på den höga prevalensen och systemiska effekterna av parodontit är forskning om patogenes och behandling av parodontit avgörande för att förbättra munhälsan och övergripande hälsoresultat.
Under de senaste åren har det funnits ett stort intresse för att bestämma lipidmediatorernas roll i pro- och antiinflammatoriska händelser, som är av stor betydelse vid patogenesen av parodontit. LIPOXIN A4 (LXA4), som fungerar som en inflammatorisk avstängningssignal, produceras från arakidonsyra via interaktioner mellan individuella lipoxygenaser. Prekliniska modeller har visat potentialen och effekten av LXA4 för att förhindra uppkomsten av parodontit och behandla parodontit sjukdom genom att regenerera förlorat parodontium. LXA4 produceras genom dubbel syresättning av arakidonsyra med 5-lipoxygenas och 12-lipoxygenas och förmedlar inflammatoriska suppressionssignaler in vivo. LXA4 biosyntetiseras av leukocyter, endotelceller och blodplättar via transcellulära vägar och har potenta hämmande effekter på olika inflammatoriska mekanismer.
Annexiner (ANXA) tillhör familjen kalcium (Ca+2) bindande proteiner som spelar en roll i inflammatoriskt värdförsvar. ANXA1, även känd som lipokortin 1, är ett anti-fosfolipasprotein som binder till cellmembranen via en kalciumberoende väg. ANXA1 hämmar produktionen av proinflammatoriska lipidmediatorer genom att hämma aktiviteten av fosfolipas A2. Dessutom kan ANXA1 modifiera många olika steg och olika celler involverade i den inflammatoriska processen. ANXA1 har länge klassificerats som ett antiinflammatoriskt protein på grund av dess kontroll över leukocytmedierade immunsvar. En ex vivo-studie har visat att induktion och translokation av ANXA1-protein till cellmembranet stimuleras av IL-6. Det har också rapporterats vara en kritisk negativ regulator av proinflammatoriska mediatorer inklusive IL-1, IL-6 och cyklooxygenas-2, medan det också har rapporterats stimulera frisättningen av den antiinflammatoriska cytokinen IL-10.
Eftersom forskarna trodde att Annexin A1, Lipoxin A4 och IL-1 Beta parametrar, som har visat sig vara relaterade till inflammatoriska tillstånd, kan öka vid parodontit, en vanlig inflammatorisk tandköttssjukdom, ville vi utvärdera förändringarna i Annexin A1, Lipoxin A4 och IL-1 Beta-nivåer i Gingival Crevicular Fluid hos deltagare med parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkon, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara volontär
- Han/hon måste vara över 18 år
- Han/hon får inte ha någon systemisk sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Röka, dricka alkohol
- Att vara gravid eller ammar
- Inte volontärarbete
- Har haft parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- Har använt antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Frisk grupp
|
Parodontala kliniska parametrar och Annexin- och Lipoxinparametrar i CGF kommer att jämföras mellan test- och kontrollgrupperna
|
|
Testgrupp
Steg III Grad C Parodontit
|
Parodontala kliniska parametrar och Annexin- och Lipoxinparametrar i CGF kommer att jämföras mellan test- och kontrollgrupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Annexin- och Lipoxinparametrar i CGF vid periodontal sjukdom
Tidsram: 6 månader
|
Vi förväntar oss att Annexin- och Lipoxinparametrarna minskar och IL-1b-nivåerna ökar vid periodontal sjukdom.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tobon-Arroyave SI, Isaza-Guzman DM, Gomez-Ortega J, Florez-Alzate AA. Salivary levels of specialized pro-resolving lipid mediators as indicators of periodontal health/disease status. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):978-990. doi: 10.1111/jcpe.13173. Epub 2019 Aug 20.
- Casarin RCV, Salmon CR, Stolf CS, Paz HES, Rangel TP, Domingues RR, Pauletti BA, Paes-Leme AF, Araujo C, Santamaria MP, Ruiz KS, Monteiro MF. Salivary annexin A1: A candidate biomarker for periodontitis. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):942-951. doi: 10.1111/jcpe.13803. Epub 2023 Mar 19.
- Ma R, Liu Y, Xu Y, Duan D. Lipoxin A4 levels predict site-specific clinical improvements post scaling and root planing and correlate negatively with periodontal pathogens in severe periodontitis. BMC Oral Health. 2024 Feb 8;24(1):204. doi: 10.1186/s12903-024-03948-w.
- Schenkein HA, Papapanou PN, Genco R, Sanz M. Mechanisms underlying the association between periodontitis and atherosclerotic disease. Periodontol 2000. 2020 Jun;83(1):90-106. doi: 10.1111/prd.12304.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.05.2024-117
- 2024/4-13 M (Annat bidrag/finansieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Kahramanmaraş Sütçü İmam University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: Study Protocol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .