- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06700161
Onderzoek naar de bètaniveaus van lipoxine A4, annexine A1 en interleukine-1 bij personen met parodontitis. (Lipoxin A4)
Onderzoek naar lipoxine A4-, annexine A1- en interleukine-1-bètaniveaus in gingivale creviculaire vloeistof bij personen met fase 3 graad A parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische, multifactoriële ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door microbieel gemedieerde, gastheergemedieerde ontsteking, resulterend in verlies van parodontale hechting en uiteindelijk tandverlies. Gezien de hoge prevalentie en systemische effecten van parodontitis is onderzoek naar de pathogenese en behandeling van parodontitis cruciaal voor het verbeteren van de mondgezondheid en de algemene gezondheidsresultaten.
De afgelopen jaren is er grote belangstelling geweest voor het bepalen van de rol van lipidenmediatoren bij pro- en anti-inflammatoire gebeurtenissen, die van groot belang zijn bij de pathogenese van parodontitis. LIPOXIN A4 (LXA4), dat dient als een inflammatoir uitschakelsignaal, wordt geproduceerd uit arachidonzuur via interacties tussen individuele lipoxygenasen. Preklinische modellen hebben het potentieel en de werkzaamheid van LXA4 aangetoond bij het voorkomen van parodontitis en het behandelen van parodontitis door verloren parodontium te regenereren. LXA4 wordt geproduceerd door de dubbele oxygenatie van arachidonzuur door 5-lipoxygenase en 12-lipoxygenase en bemiddelt in vivo ontstekingsonderdrukkingssignalen. LXA4 wordt gebiosynthetiseerd door leukocyten, endotheelcellen en bloedplaatjes via transcellulaire routes en heeft krachtige remmende effecten op verschillende ontstekingsmechanismen.
Annexines (ANXA) behoren tot de familie van calcium (Ca+2) bindende eiwitten die een rol spelen bij de afweer van de gastheer. ANXA1, ook bekend als lipocortine 1, is een anti-fosfolipase-eiwit dat zich via een calciumafhankelijke route aan celmembranen bindt. ANXA1 remt de productie van pro-inflammatoire lipidenmediatoren door de activiteit van fosfolipase A2 te remmen. Bovendien kan ANXA1 veel verschillende stappen en verschillende cellen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces modificeren. ANXA1 is lange tijd geclassificeerd als een ontstekingsremmend eiwit vanwege zijn controle over door leukocyten gemedieerde immuunreacties. Een ex vivo onderzoek heeft aangetoond dat de inductie en translocatie van ANXA1-eiwit naar het celmembraan wordt gestimuleerd door IL-6. Er is ook gerapporteerd dat het een kritische negatieve regulator is van pro-inflammatoire mediatoren, waaronder IL-1, IL-6 en cyclo-oxygenase-2, terwijl ook is gerapporteerd dat het de afgifte van het ontstekingsremmende cytokine IL-10 stimuleert.
Omdat de onderzoekers dachten dat de parameters van Annexin A1, Lipoxin A4 en IL-1 Beta, waarvan is vastgesteld dat ze verband houden met ontstekingsaandoeningen, kunnen toenemen bij parodontitis, een veel voorkomende inflammatoire tandvleesziekte, wilden we de veranderingen in Annexin A1, Lipoxin, evalueren. A4- en IL-1-bètaniveaus in de gingivale creviculaire vloeistof van deelnemers met parodontitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet een vrijwilliger zijn
- Hij/zij moet ouder zijn dan 18 jaar
- Hij/zij mag geen systemische ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Roken, alcohol drinken
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Niet vrijwilligerswerk
- Na een parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
- In de afgelopen 6 maanden antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezonde groep
|
Parodontale klinische parameters en Annexine- en Lipoxin-parameters in CGF zullen vergeleken worden tussen de test- en controlegroepen
|
|
Testgroep
Stadium III Graad C Parodontitis
|
Parodontale klinische parameters en Annexine- en Lipoxin-parameters in CGF zullen vergeleken worden tussen de test- en controlegroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in annexine- en lipoxineparameters in CGF bij parodontitis
Tijdsspanne: 6 maand
|
We verwachten dat de parameters van Annexine en Lipoxine zullen afnemen en dat de IL-1b-niveaus zullen stijgen bij parodontitis.
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tobon-Arroyave SI, Isaza-Guzman DM, Gomez-Ortega J, Florez-Alzate AA. Salivary levels of specialized pro-resolving lipid mediators as indicators of periodontal health/disease status. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):978-990. doi: 10.1111/jcpe.13173. Epub 2019 Aug 20.
- Casarin RCV, Salmon CR, Stolf CS, Paz HES, Rangel TP, Domingues RR, Pauletti BA, Paes-Leme AF, Araujo C, Santamaria MP, Ruiz KS, Monteiro MF. Salivary annexin A1: A candidate biomarker for periodontitis. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):942-951. doi: 10.1111/jcpe.13803. Epub 2023 Mar 19.
- Ma R, Liu Y, Xu Y, Duan D. Lipoxin A4 levels predict site-specific clinical improvements post scaling and root planing and correlate negatively with periodontal pathogens in severe periodontitis. BMC Oral Health. 2024 Feb 8;24(1):204. doi: 10.1186/s12903-024-03948-w.
- Schenkein HA, Papapanou PN, Genco R, Sanz M. Mechanisms underlying the association between periodontitis and atherosclerotic disease. Periodontol 2000. 2020 Jun;83(1):90-106. doi: 10.1111/prd.12304.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.05.2024-117
- 2024/4-13 M (Ander subsidie-/financieringsnummer: Scientific Research Projects Coordination Unit of Kahramanmaraş Sütçü İmam University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: Study Protocol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .