- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06700161
Indagine sui livelli di lipossina A4, annessina A1 e interleuchina-1 Beta in individui con parodontite. (Lipoxin A4)
Indagine sui livelli di lipossina A4, annessina A1 e interleuchina-1 Beta nel liquido crevicolare gengivale in soggetti affetti da parodontite di grado A allo stadio 3
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica, multifattoriale, caratterizzata da un’infiammazione mediata dai microbi e dall’ospite, con conseguente perdita dell’attacco parodontale ed eventuale perdita dei denti. Considerata l’elevata prevalenza e gli effetti sistemici della parodontite, la ricerca sulla patogenesi e sul trattamento della malattia parodontale è fondamentale per migliorare la salute orale e i risultati sanitari generali.
Negli ultimi anni si è sviluppato un grande interesse nel determinare il ruolo dei mediatori lipidici negli eventi pro- e antinfiammatori, che sono di grande importanza nella patogenesi della parodontite. La LIPOXIN A4 (LXA4), che funge da segnale di arresto infiammatorio, è prodotta dall'acido arachidonico attraverso le interazioni tra le singole lipossigenasi. Modelli preclinici hanno dimostrato il potenziale e l’efficacia di LXA4 nel prevenire l’insorgenza della parodontite e nel trattare la malattia parodontale rigenerando il parodonto perduto. LXA4 è prodotto dalla doppia ossigenazione dell'acido arachidonico da parte della 5-lipossigenasi e della 12-lipossigenasi e media i segnali di soppressione infiammatoria in vivo. LXA4 è biosintetizzato da leucociti, cellule endoteliali e piastrine attraverso vie transcellulari e ha potenti effetti inibitori su vari meccanismi infiammatori.
Le annessine (ANXA) appartengono alla famiglia delle proteine leganti il calcio (Ca+2) che svolgono un ruolo nella difesa infiammatoria dell'ospite. ANXA1, nota anche come lipocortina 1, è una proteina anti-fosfolipasi che si lega alle membrane cellulari tramite una via calcio-dipendente. ANXA1 inibisce la produzione di mediatori lipidici proinfiammatori inibendo l'attività della fosfolipasi A2. Inoltre, l'ANXA1 può modificare molti passaggi diversi e diverse cellule coinvolte nel processo infiammatorio. ANXA1 è stata a lungo classificata come una proteina antinfiammatoria a causa del suo controllo sulle risposte immunitarie mediate dai leucociti. Uno studio ex vivo ha dimostrato che l'induzione e la traslocazione della proteina ANXA1 sulla membrana cellulare è stimolata dall'IL-6. È stato anche segnalato che è un regolatore negativo critico dei mediatori proinfiammatori tra cui IL-1, IL-6 e cicloossigenasi-2, mentre è stato anche segnalato che stimola il rilascio della citochina antiinfiammatoria IL-10.
Poiché i ricercatori ritenevano che i parametri di Annexina A1, Lipoxin A4 e IL-1 Beta, che sono risultati correlati a condizioni infiammatorie, potessero aumentare nella parodontite, una comune malattia infiammatoria gengivale, abbiamo voluto valutare i cambiamenti nell'Annessina A1, Lipoxin A4 e IL-1 Beta. Livelli di A4 e IL-1 Beta nel fluido crevicolare gengivale dei partecipanti con parodontite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente deve essere un volontario
- Lui/lei deve avere più di 18 anni
- Lui/lei non deve avere alcuna malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- Fumare, bere alcolici
- Essere incinta o allattare
- Non fare volontariato
- Avere avuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Aver utilizzato antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Gruppo sano
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I parametri clinici parodontali e i parametri di annessina e lipoxina nel CGF verranno confrontati tra i gruppi test e di controllo
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Gruppo di prova
Parodontite di stadio III grado C
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I parametri clinici parodontali e i parametri di annessina e lipoxina nel CGF verranno confrontati tra i gruppi test e di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei parametri di annessina e lipoxina nel CGF nella malattia parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ci aspettiamo che i parametri di annessina e lipossina diminuiscano e che i livelli di IL-1b aumentino nella malattia parodontale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tobon-Arroyave SI, Isaza-Guzman DM, Gomez-Ortega J, Florez-Alzate AA. Salivary levels of specialized pro-resolving lipid mediators as indicators of periodontal health/disease status. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):978-990. doi: 10.1111/jcpe.13173. Epub 2019 Aug 20.
- Casarin RCV, Salmon CR, Stolf CS, Paz HES, Rangel TP, Domingues RR, Pauletti BA, Paes-Leme AF, Araujo C, Santamaria MP, Ruiz KS, Monteiro MF. Salivary annexin A1: A candidate biomarker for periodontitis. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):942-951. doi: 10.1111/jcpe.13803. Epub 2023 Mar 19.
- Ma R, Liu Y, Xu Y, Duan D. Lipoxin A4 levels predict site-specific clinical improvements post scaling and root planing and correlate negatively with periodontal pathogens in severe periodontitis. BMC Oral Health. 2024 Feb 8;24(1):204. doi: 10.1186/s12903-024-03948-w.
- Schenkein HA, Papapanou PN, Genco R, Sanz M. Mechanisms underlying the association between periodontitis and atherosclerotic disease. Periodontol 2000. 2020 Jun;83(1):90-106. doi: 10.1111/prd.12304.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.05.2024-117
- 2024/4-13 M (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Kahramanmaraş Sütçü İmam University)
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Dati/documenti di studio
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