- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700161
Investigação dos níveis de Lipoxina A4, Anexina A1 e Interleucina-1 Beta em Indivíduos com Periodontite. (Lipoxin A4)
Investigação dos níveis de lipoxina A4, anexina A1 e interleucina-1 beta no fluido crevicular gengival em indivíduos com periodontite grau A em estágio 3
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica e multifatorial caracterizada por inflamação mediada por micróbios e pelo hospedeiro, resultando em perda de inserção periodontal e eventual perda dentária. Dada a elevada prevalência e os efeitos sistémicos da periodontite, a investigação sobre a patogénese e o tratamento da doença periodontal é crucial para melhorar a saúde oral e os resultados globais de saúde.
Nos últimos anos, tem havido grande interesse em determinar o papel dos mediadores lipídicos em eventos pró e anti-inflamatórios, que são de grande importância na patogênese da periodontite. A LIPOXINA A4 (LXA4), que serve como um sinal de desligamento inflamatório, é produzida a partir do ácido araquidônico por meio de interações entre lipoxigenases individuais. Modelos pré-clínicos demonstraram o potencial e a eficácia do LXA4 na prevenção do aparecimento de periodontite e no tratamento da doença periodontal através da regeneração do periodonto perdido. LXA4 é produzido pela dupla oxigenação do ácido araquidônico pela 5-lipoxigenase e 12-lipoxigenase e medeia sinais de supressão inflamatória in vivo. A LXA4 é biossintetizada por leucócitos, células endoteliais e plaquetas através de vias transcelulares e tem potentes efeitos inibitórios em vários mecanismos inflamatórios.
As anexinas (ANXA) pertencem à família das proteínas de ligação ao cálcio (Ca+2) que desempenham um papel na defesa inflamatória do hospedeiro. ANXA1, também conhecida como lipocortina 1, é uma proteína antifosfolipase que se liga às membranas celulares através de uma via dependente de cálcio. ANXA1 inibe a produção de mediadores lipídicos pró-inflamatórios ao inibir a atividade da fosfolipase A2. Além disso, ANXA1 pode modificar diversas etapas e diversas células envolvidas no processo inflamatório. ANXA1 há muito é classificada como uma proteína antiinflamatória devido ao seu controle sobre as respostas imunes mediadas por leucócitos. Um estudo ex vivo mostrou que a indução e translocação da proteína ANXA1 para a membrana celular é estimulada pela IL-6. Também foi relatado que é um regulador negativo crítico de mediadores pró-inflamatórios, incluindo IL-1, IL-6 e ciclooxigenase-2, embora também tenha sido relatado que estimula a liberação da citocina antiinflamatória IL-10.
Como os investigadores pensaram que os parâmetros da Anexina A1, Lipoxina A4 e IL-1 Beta, que se descobriu estarem relacionados com condições inflamatórias, podem aumentar na periodontite, uma doença inflamatória gengival comum, queríamos avaliar as alterações na Anexina A1, Lipoxina Níveis de A4 e IL-1 Beta no fluido crevicular gengival de participantes com periodontite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 46000
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente deve ser um voluntário
- Ele/ela deve ter mais de 18 anos
- Ele / ela não deve ter nenhuma doença sistêmica
Critérios de exclusão:
- Fumar, beber álcool
- Estar grávida ou amamentando
- Não é voluntário
- Ter feito tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Ter usado antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Grupo saudável
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Os parâmetros clínicos periodontais e os parâmetros de Anexina e Lipoxina no CGF serão comparados entre os grupos teste e controle
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Grupo de teste
Periodontite Estágio III Grau C
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Os parâmetros clínicos periodontais e os parâmetros de Anexina e Lipoxina no CGF serão comparados entre os grupos teste e controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos parâmetros de Anexina e Lipoxina no CGF na doença periodontal
Prazo: 6 meses
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Esperamos que os parâmetros de Anexina e Lipoxina diminuam e os níveis de IL-1b aumentem na doença periodontal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tobon-Arroyave SI, Isaza-Guzman DM, Gomez-Ortega J, Florez-Alzate AA. Salivary levels of specialized pro-resolving lipid mediators as indicators of periodontal health/disease status. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):978-990. doi: 10.1111/jcpe.13173. Epub 2019 Aug 20.
- Casarin RCV, Salmon CR, Stolf CS, Paz HES, Rangel TP, Domingues RR, Pauletti BA, Paes-Leme AF, Araujo C, Santamaria MP, Ruiz KS, Monteiro MF. Salivary annexin A1: A candidate biomarker for periodontitis. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):942-951. doi: 10.1111/jcpe.13803. Epub 2023 Mar 19.
- Ma R, Liu Y, Xu Y, Duan D. Lipoxin A4 levels predict site-specific clinical improvements post scaling and root planing and correlate negatively with periodontal pathogens in severe periodontitis. BMC Oral Health. 2024 Feb 8;24(1):204. doi: 10.1186/s12903-024-03948-w.
- Schenkein HA, Papapanou PN, Genco R, Sanz M. Mechanisms underlying the association between periodontitis and atherosclerotic disease. Periodontol 2000. 2020 Jun;83(1):90-106. doi: 10.1111/prd.12304.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.05.2024-117
- 2024/4-13 M (Número de outro subsídio/financiamento: Scientific Research Projects Coordination Unit of Kahramanmaraş Sütçü İmam University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: Study Protocol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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